Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Paranova Danmark A/S
M01AE01
ibuprofen
800 mg
depottabletter
Markedsført
2018-02-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Brufen ® SR 800 mg depottabletter ibuprofen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Brufen SR til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brufen SR 3. Sådan skal du tage Brufen SR 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brufen SR er et smertestillende, feber- og betændel sesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Brufen SR ved: • svage smerter. • gigtsygdomme. • smerter og hævelse i led og muskler. • stærke menstruationssmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BRUFEN SR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Tag ikke Brufen SR, hvis du • er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brufen SR (angivet i punkt 6). • har meget dårligt hjerte. • har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på mave eller tarm i forbindelse med behandling med smertestillende lægemidler (NSAID). • har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang. • har sår på tolvfingertarmen. • tidligere har fået vejrtrækningsproblemer, hævet tunge, læber og ansigt, astma, snue eller nælde feber efter behandling med Прочитайте повний документ
27. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRUFEN SR, DEPOTTABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 3006 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brufen SR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ibuprofen 800 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen. Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed, da gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _dk_hum_58781_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Brufen SR depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne skal sluges hele og må ikke tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå overdosering, oralt ubehag og irritation i halsen. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brufen SR er kontraindiceret til patienter med: overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV). gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling. bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID. aktivt eller tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning). øget blødningstendens (fx svær trombocytopeni). svær leverinsufficiens. Прочитайте повний документ