Brufen SR 800 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

IBUPROFEN

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Deva:

800 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2018-02-03

Lietošanas instrukcija

Indlægsseddel: Information til brugeren
Brufen
®
SR 800 mg depottabletter
ibuprofen
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Brufen SR til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brufen SR
3. Sådan skal du tage Brufen SR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brufen SR er et smertestillende, feber- og betændel sesnedsættende
middel. Det tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske
stoffer
(NSAID).
Du kan tage Brufen SR ved:
• svage smerter.
• gigtsygdomme.
• smerter og hævelse i led og muskler.
• stærke menstruationssmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BRUFEN SR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Brufen SR, hvis du
• er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Brufen SR (angivet i punkt 6).
• har meget dårligt hjerte.
• har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på mave eller
tarm i forbindelse med behandling med smertestillende lægemidler
(NSAID).
• har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en
gang.
• har sår på tolvfingertarmen.
• tidligere har fået vejrtrækningsproblemer, hævet tunge, læber
og ansigt, astma, snue eller nælde feber efter behandling med

Produkta apraksts

27. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRUFEN SR, DEPOTTABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brufen SR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ibuprofen 800 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær
dysmenoré. Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen.
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men
ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men
ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed.
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed, da
gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne
patientgruppe (se pkt. 4.4).
_dk_hum_58781_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Brufen SR depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne skal
sluges hele og må ikke
tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå overdosering,
oralt ubehag og irritation i
halsen.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig til
at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brufen SR er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV).

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen
efter indtagelse af
acetylsalicylsyre eller andre NSAID.

aktivt eller tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

øget blødningstendens (fx svær trombocytopeni).

svær leverinsufficiens.
�