Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
J01FA10
azithromycin dihydrate
40 mg/ml
pulver til oral suspension
Markedsført
2011-12-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN STADA 40 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION azithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Azithromycin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Stada 3. Sådan skal du tage Azithromycin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azithromycin er et antibiotika. Det tilhører en gruppe antibiotika som kaldes makrolider. Det anvendes til behandling af infektioner, som skyldes bakterier. Azithromycin Stada kan anvendes til behandling af: • infektioner i luftvejene såsom bronkitis, lungebetændelse • infektioner i mandler og svælg samt bihulebetændelse • infektioner i øret • infektioner i hud eller blødt væv, med undtagelse af brandsår • infektioner i urinrøret og livmoderhalsen, som er forårsaget af bakterien klamydia. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AZITHROMYCIN STADA: • hvis du er allergisk overfor azithromycin eller over for andre typer af makrolid- eller ketolid antibiotika eller er allergisk over for andre af indholdsstofferne i Azithromycin Stada (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller a Прочитайте повний документ
25. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN "STADA", PULVER TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 26583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 ml klargjort suspension indeholder 209,6 mg azithromycin dihydrat, svarende til 200 mg azithromycin. 1 ml klargjort suspension indeholder 40,96 mg azithromycin dihydrat, svarende til 40 mg azithromycin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 742,44 mg saccharose, 6,0 mg aspartam (E951), 0,000085 mg sulfitter, 0,00041 mg benzyl alkohol og 0,00041 ethanol i hver tilberedt ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin pulver til oral suspension kan anvendes til behandling, hvor mikro- organismer, der er følsomme over for azithromycin, har forårsaget (se pkt. 4.4 og 5.1): Akut bakteriel Sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret) Pharyngitis, tonsillitis. Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) Mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet Hud- og bløddelsinfektioner _dk_hum_45866_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis Der bør tages højde for officielle regler vedrørende den korrekte anvendelse af anti- bakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE Ved ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er doseringen 1000 mg som en enkelt oral dosis. Ved alle andre indikationer er doseringen af azithromycin 1500 mg, som fordeles over tre på hinanden følgende dage (500 mg én gang daglig). Alternativt kan den samme totale dosering (1500 mg) også indgives over fem dage med 500 mg den første dag og 250 mg én gang daglig på dag 2 til 5. Til behandling af disse patienter er andre lægemiddelformer tilgængelige. Прочитайте повний документ