Azithromycin "Stada" 40 mg/ml pulver til oral suspension

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG

код АТС:

J01FA10

ИНН (Международная Имя):

azithromycin dihydrate

дозировка:

40 mg/ml

Фармацевтическая форма:

pulver til oral suspension

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2011-12-02

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN STADA 40 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION
azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Azithromycin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Stada
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin er et antibiotika. Det tilhører en gruppe antibiotika
som kaldes makrolider. Det anvendes
til behandling af infektioner, som skyldes bakterier.
Azithromycin Stada kan anvendes til behandling af:
•
infektioner i luftvejene såsom bronkitis, lungebetændelse
•
infektioner i mandler og svælg samt bihulebetændelse
•
infektioner i øret
•
infektioner i hud eller blødt væv, med undtagelse af brandsår
•
infektioner i urinrøret og livmoderhalsen, som er forårsaget af
bakterien klamydia.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN STADA:
•
hvis du er allergisk overfor azithromycin eller over for andre typer
af makrolid- eller ketolid
antibiotika eller er allergisk over for andre af indholdsstofferne i
Azithromycin Stada (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller a

Характеристики продукта

25. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "STADA", PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
26583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 ml klargjort suspension indeholder 209,6 mg azithromycin dihydrat,
svarende til 200 mg
azithromycin.
1 ml klargjort suspension indeholder 40,96 mg azithromycin dihydrat,
svarende til 40 mg
azithromycin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 742,44 mg saccharose, 6,0 mg aspartam (E951), 0,000085 mg
sulfitter, 0,00041
mg benzyl alkohol og 0,00041 ethanol i hver tilberedt ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin pulver til oral suspension kan anvendes til behandling,
hvor mikro-
organismer, der er følsomme over for azithromycin, har forårsaget
(se pkt. 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel Sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret).

Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Pharyngitis, tonsillitis.

Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet

Hud- og bløddelsinfektioner
_dk_hum_45866_spc.doc_
_Side 1 af 18_

Ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis
Der bør tages højde for officielle regler vedrørende den korrekte
anvendelse af anti-
bakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
Ved ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er
doseringen 1000 mg
som en enkelt oral dosis.
Ved alle andre indikationer er doseringen af azithromycin 1500 mg, som
fordeles over tre
på hinanden følgende dage (500 mg én gang daglig). Alternativt kan
den samme totale
dosering (1500 mg) også indgives over fem dage med 500 mg den første
dag og 250 mg én
gang daglig på dag 2 til 5.
Til behandling af disse patienter er andre lægemiddelformer
tilgængelige.