Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Antitrombin III
Octapharma AB
B01AB02
Antithrombin III
50 IE/ml
pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1985-06-08
_ _ _ _ _1/6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATENATIV 50 IE/ML, PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING humant antitrombin III LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Atenativ 3. Sådan får du Atenativ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atenativ er et såkaldt antitrombotisk (blodfortyndende) lægemiddel, som indeholder antitrombin, der er udvundet af blodvæske fra mennesker (humant plasma). Antitrombin er en normal bestanddel af humant plasma og er vigtig i forhold til blodets størkningsevne. Atenativ bruges til behandling af medfødt mangel på antitrombin, især til at forebygge, at der dannes og udvikles blodpropper i de dybe vener og i risikofyldte situationer hos voksne (f.eks. i forbindelse med en operation eller fødsel). Atenativ bruges også til at behandle erhvervet antitrombinmangel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ATENATIV Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ATENATIV - hvis du er allergisk over for humant antitrombin III eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atenativ (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen før du får Atenativ. Kontak Прочитайте повний документ
14. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ATENATIV, PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 06062 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atenativ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atenativ findes som pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning indeholdende 500 IE eller 1000 IE frysetørret antitrombin udvundet af humant plasma pr. hætteglas. Produktet indeholder 50 IE/ml antitrombin udvundet af humant plasma efter rekonstitution med den medfølgende opløsning (vand til injektionsvæsker), dvs. 10 ml (500 IE), 20 ml (1000 IE). Styrken (IE) bestemmes ved hjælp af den Europæiske Farmakopés chromogenanalyse. Den specifikke aktivitet for Atenativ er cirka 2,8 IE/mg protein. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas på 500 IE indeholder 36 mg natrium. Hvert hætteglas på 1000 IE indeholder 72 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Atenativ leveres i frysetørret form som et hvidt eller lidt gulligt pulver eller som en fast, smuldrende masse. Solvensen til rekonstitution af det frysetørrede pulver består af vand til injektioner og er en klar eller farveløs væske. _dk_hum_10813_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Patienter med medfødt mangel. a) Profylakse ved dyb venetrombose og tromboembolisme i kliniske risikosituationer (navnlig under kirurgi eller i peri-partum-periode) sammen med heparin, om nødvendigt. b) Forebyggelse af progression af dyb venetrombose og tromboembolisme sammen med heparin. Patienter med erhvervet antitrombinmangel (se pkt. 4.4 og 5.1). Atenativ er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Antitrombin bør kun gives i samråd med en koagulationsspecialist. Dosering Ved behandling af medfødt antitrombinmangel skal dosering individualiseres for hver enkelt patient, idet der tages højde for familiemæssig baggrund med hensyn til tromboemboliske hændelser, de faktiske kliniske risikofaktorer og laboratorie Прочитайте повний документ