Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BRIMONIDINTARTRAT
AbbVie A/S
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1999-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALPHAGAN ® 0,2% W/V (2 MG/ML), ØJENDRÅBER, OPLØSNING brimonidintartrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret ALPHAGAN til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge ALPHAGAN 3. Sådan skal du bruge ALPHAGAN 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ALPHAGAN bruges til at nedsætte trykket i øjet. Det aktive stof i ALPHAGAN er brimonidintartrat, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-2-adrenoreceptorantagonister, og som virker ved at nedsætte trykket i øjeæblet. ALPHAGAN kan enten anvendes alene, når det ikke er muligt at anvende betablokkere, eller sammen med andre øjendråber, når et enkelt præparat ikke er nok til at sænke det forhøjede tryk i øjet, til behandling af åbenvinklet grøn stær (glaukom) eller forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALPHAGAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALPHAGAN • Hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i ALPHAGAN (angivet i punkt 6). • Hvis du tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) eller visse andre lægemidler mod depression. Du skal fortælle det til læge Прочитайте повний документ
20. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPHAGAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09779 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alphagan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Brimonidin [(R,R)tartrat] 0,2 % (2,0 mg/ml) 1 ml opløsning indeholder 2,0 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, grøngul til lys grøngul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. - Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med betablokkere er kontraindiceret. - Som supplement til behandling med andre midler, der sænker intraokulært tryk når det ønskede intraokulære tryk ikke kan opnås med bare et lægemiddel (se pkt. 5.1). _dk_hum_18999_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede dosering er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede øje/øjne, med ca. 12 timers mellemrum. Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter. _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Alphagan har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.4.) _Pædiatrisk population_ Der er ikke udført kliniske studier med unge mellem 12 og 17 år. Alphagan frarådes til børn under 12 år og er kontraindiceret til nyfødte og mindre børn (under 2 år) (se pkt. 4.3, pkt. 4.4 og pkt. 4.9). Der er kendskab til alvorlige bivirkninger hos nyfødte. Sikkerhed og virkning af Alphagan hos børn i alderen 2 til 12 år er ikke klarlagt. Administration Som med alle øjendråber, anbefales det at spærre tårevejene med en finger ved den indre øjenkrog i et minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske absorption. Det skal foretages lige efter inddrypning af hver øjendråbe. Dette kan reducere de systemiske biv Прочитайте повний документ