Alphagan 2 mg/ml øjendråber, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

BRIMONIDINTARTRAT

から入手可能:

AbbVie A/S

ATCコード:

S01EA05

INN（国際名）:

brimonidine tartrate

投薬量:

2 mg/ml

医薬品形態:

øjendråber, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

1999-04-11

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPHAGAN
® 0,2% W/V (2 MG/ML), ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret ALPHAGAN til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ALPHAGAN
3.
Sådan skal du bruge ALPHAGAN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ALPHAGAN bruges til at nedsætte trykket i øjet. Det aktive stof i
ALPHAGAN er brimonidintartrat,
som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
alfa-2-adrenoreceptorantagonister, og som virker ved
at nedsætte trykket i øjeæblet.
ALPHAGAN kan enten anvendes alene, når det ikke er muligt at anvende
betablokkere, eller sammen
med andre øjendråber, når et enkelt præparat ikke er nok til at
sænke det forhøjede tryk i øjet, til
behandling af åbenvinklet grøn stær (glaukom) eller forhøjet tryk
i øjet (okulær hypertension).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALPHAGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALPHAGAN
•
Hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i ALPHAGAN
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) eller visse
andre lægemidler mod
depression. Du skal fortælle det til læge

製品の特徴

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPHAGAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09779
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alphagan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Brimonidin [(R,R)tartrat] 0,2 % (2,0 mg/ml)
1 ml opløsning indeholder 2,0 mg brimonidintartrat svarende til 1,3
mg brimonidin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, grøngul til lys grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom og
okulær hypertension.
-
Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med betablokkere er
kontraindiceret.
-
Som supplement til behandling med andre midler, der sænker
intraokulært tryk når
det ønskede intraokulære tryk ikke kan opnås med bare et
lægemiddel (se pkt. 5.1).
_dk_hum_18999_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosering er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede
øje/øjne, med ca. 12
timers mellemrum.
Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Alphagan har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat lever-
eller nyrefunktion (se pkt.
4.4.)
_Pædiatrisk population_
Der er ikke udført kliniske studier med unge mellem 12 og 17 år.
Alphagan frarådes til børn under 12 år og er kontraindiceret til
nyfødte og mindre børn
(under 2 år) (se pkt. 4.3, pkt. 4.4 og pkt. 4.9). Der er kendskab til
alvorlige bivirkninger hos
nyfødte. Sikkerhed og virkning af Alphagan hos børn i alderen 2 til
12 år er ikke klarlagt.
Administration
Som med alle øjendråber, anbefales det at spærre tårevejene med en
finger ved den indre
øjenkrog i et minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske
absorption. Det skal
foretages lige efter inddrypning af hver øjendråbe. Dette kan
reducere de systemiske
biv