Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALBUMINA
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
B05AA01
ALBUMINA
M
ALBUMINA
049507066 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507015 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507027 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 049507041 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 049507039 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 049507054 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Albumina Umana Grifols 50 g/l soluzione per infusione albumina umana Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l 3. Come usare Albumina Umana Grifols 50 g/l 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Albumina Umana Grifols 50 g/l 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione per infusione endovenosa contenente proteine estratte dal plasma umano (proteine plasmatiche), ossia la componente liquida del sangue. Ogni flacone contiene una soluzione di 50 g di proteine plasmatiche/litro, costituite per almeno il 95% da albumina umana. Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali noti come sostituti del plasma e frazioni delle proteine plasmatiche. Albumina Umana Grifols 50 g/l è usato per ripristinare e mantenere il volume di sangue circolante nei casi in cui sia dimostrata una carenza di volume e l’uso di un sostituto del plasma sia ritenuto appropriato. Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età. Per i bambini si veda la sezione 4. Per qualunque domanda sull’uso di Albumina Umana Grifols 50 g/l si rivolga al medico. 2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l Non usi Albumi Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Albumina Umana Grifols 50 g/l, soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione contenente 50 g/l (5%) di proteine totali, costituite per almeno il 95% da albumina umana. Un flacone da 100 ml contiene 5 g di albumina umana. Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana. Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana. Albumina Umana Grifols 50 g/l ha un effetto lievemente ipooncotico rispetto al plasma normale. Eccipiente(i) con effetti noti La soluzione contiene tra 130 e 160 mmol/l di sodio e meno di 2 mmol/l di potassio. Prodotto da plasma di donatori umani. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Liquido limpido, leggermente viscoso, quasi incolore, giallo, ambra o verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, laddove l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato. Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età. Per la popolazione pediatrica, si veda la sezione 4.4. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La concentrazione della preparazione di albumina, la dose e la velocità di infusione devono essere adattate alle esigenze individuali del paziente. Posologia La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle continue perdite di fluidi e proteine. Per determinare la dose necessaria occorre misurare l’adeguatezza del volume circolante e non i livelli di albumina plasmatica. Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell' Прочитайте повний документ