Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALBUMINA
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
B05AA01
ALBUMINA
M
ALBUMINA
049507066 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507015 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507027 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 049507041 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 049507039 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 049507054 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Albumina Umana Grifols 50 g/l soluzione per infusione albumina umana Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l 3. Come usare Albumina Umana Grifols 50 g/l 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Albumina Umana Grifols 50 g/l 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione per infusione endovenosa contenente proteine estratte dal plasma umano (proteine plasmatiche), ossia la componente liquida del sangue. Ogni flacone contiene una soluzione di 50 g di proteine plasmatiche/litro, costituite per almeno il 95% da albumina umana. Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali noti come sostituti del plasma e frazioni delle proteine plasmatiche. Albumina Umana Grifols 50 g/l è usato per ripristinare e mantenere il volume di sangue circolante nei casi in cui sia dimostrata una carenza di volume e l’uso di un sostituto del plasma sia ritenuto appropriato. Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età. Per i bambini si veda la sezione 4. Per qualunque domanda sull’uso di Albumina Umana Grifols 50 g/l si rivolga al medico. 2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l Non usi Albumi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Albumina Umana Grifols 50 g/l, soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione contenente 50 g/l (5%) di proteine totali, costituite per almeno il 95% da albumina umana. Un flacone da 100 ml contiene 5 g di albumina umana. Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana. Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana. Albumina Umana Grifols 50 g/l ha un effetto lievemente ipooncotico rispetto al plasma normale. Eccipiente(i) con effetti noti La soluzione contiene tra 130 e 160 mmol/l di sodio e meno di 2 mmol/l di potassio. Prodotto da plasma di donatori umani. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Liquido limpido, leggermente viscoso, quasi incolore, giallo, ambra o verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, laddove l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato. Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età. Per la popolazione pediatrica, si veda la sezione 4.4. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La concentrazione della preparazione di albumina, la dose e la velocità di infusione devono essere adattate alle esigenze individuali del paziente. Posologia La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle continue perdite di fluidi e proteine. Per determinare la dose necessaria occorre misurare l’adeguatezza del volume circolante e non i livelli di albumina plasmatica. Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell' Leggi il documento completo