ALBUMINA UMANA GRIFOLS

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

ALBUMINA

MAH:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

ATC_code:

B05AA01

INN:

ALBUMINA

class:

M

therapeutic_area:

ALBUMINA

leaflet_short:

049507066 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507015 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049507027 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 049507041 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 049507039 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 049507054 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Albumina Umana Grifols 50 g/l soluzione per infusione
albumina umana
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l
3.
Come usare Albumina Umana Grifols 50 g/l
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Albumina Umana Grifols 50 g/l
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Albumina Umana Grifols 50 g/l e a cosa serve
Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione per infusione
endovenosa contenente proteine estratte
dal plasma umano (proteine plasmatiche), ossia la componente liquida
del sangue. Ogni flacone
contiene una soluzione di 50 g di proteine plasmatiche/litro,
costituite per almeno il 95% da albumina
umana.
Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali noti come
sostituti del plasma e frazioni delle
proteine plasmatiche.
Albumina Umana Grifols 50 g/l è usato per ripristinare e mantenere il
volume di sangue circolante nei
casi in cui sia dimostrata una carenza di volume e l’uso di un
sostituto del plasma sia ritenuto
appropriato.
Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età.
Per i bambini si veda la sezione 4.
Per qualunque domanda sull’uso di Albumina Umana Grifols 50 g/l si
rivolga al medico.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Albumina Umana Grifols 50 g/l
Non usi Albumi

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albumina Umana Grifols 50 g/l, soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumina Umana Grifols 50 g/l è una soluzione contenente 50 g/l (5%)
di proteine totali, costituite per
almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 100 ml contiene 5 g di albumina umana.
Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana.
Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana.
Albumina Umana Grifols 50 g/l ha un effetto lievemente ipooncotico
rispetto al plasma normale.
Eccipiente(i) con effetti noti
La soluzione contiene tra 130 e 160 mmol/l di sodio e meno di 2 mmol/l
di potassio.
Prodotto da plasma di donatori umani.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido limpido, leggermente viscoso, quasi incolore, giallo, ambra o
verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, laddove
l'ipovolemia sia stata dimostrata e
l'uso di un colloide sia appropriato.
Albumina Umana Grifols può essere usato in tutte le fasce d’età.
Per la popolazione pediatrica, si veda
la sezione 4.4.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La concentrazione della preparazione di albumina, la dose e la
velocità di infusione devono essere
adattate alle esigenze individuali del paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della malattia e dalle
continue perdite di fluidi e proteine. Per determinare la dose
necessaria occorre misurare l’adeguatezza
del volume circolante e non i livelli di albumina plasmatica.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021
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relativi all’AIC dei
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