Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Biperidenhydrochlorid
Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
N04AA02
biperiden hydrochloride
2 mg
tabletter
Markedsført
1958-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AKINETON 2 MG TABLETTER biperidenhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Akineton til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Akineton 3. Sådan skal du tage Akineton 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Akineton er et middel mod parkinsonisme. Akineton påvirker balancen mellem nogle bestemte stoffer i hjernen, så muskelstivhed og rysten bliver mindsket. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AKINETON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AKINETON - hvis du er allergisk over for biperidenhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du har ubehandlet grøn stær, dvs. forhøjet tryk i øjet (snævervinklet glaukom). - hvis du har forsnævring eller tilstopning i mave eller tarm. - hvis du har en medfødt forstørrelse af tyktarmen (megacolon). - hvis du har nedsat tarmpassage (tarmslyng). - hvis du har bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi). _ _ ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Akineton: - hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostatahyperplasi). - hvis du har epilepsi (krampeanfald). - hvis du har hurtig puls (takykardi). _ _ - hv Прочитайте повний документ
3. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AKINETON, TABLETTER 0. D.SP.NR. 1659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Akineton 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 2 mg biperidenhydrochlorid Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 38 mg (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: Hvid eller næsten hvid, rund tablet med krydskærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Parkinsonisme. 4.2 DOSERING DOSERING _Initialt: _1 mg (½ tablet) 2 gange daglig med langsom øgning til optimal virkning. _Vedligeholdelsesdosis:_ 1-4 mg (½-2 tabletter) 3-5 gange daglig. _Seponering: _Bør ske gradvist over 4-6 dage for at undgå parkinsonkrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ubehandlet snævervinklet glaukom. _dk_hum_02318_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Stenosis eller obstruktion af mavetarmkanalen. Ileus. Megacolon. Tardiv dyskinesi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/ lidelser bør følges nøje ved behandling med Akineton: Prostatahyperplasi Takykardi. Epilepsi. Myasthenia gravis. Ældre patiente r (særligt ældre patienter med symptomer på cerebrale lidelser), da ældre patienter har forøget følsomhed over for antikolinerge lægemidler. Ved behandling med Akineton bør det intraokulære tryk kontrolleres regelmæssigt. Seponering bør ske gradvist, se pkt. 4.2. I kombination med andre centralt virkende stoffer, antikolinergika eller alkohol kan evnen til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes (se pkt. 4.5). Da Akineton kan have en euforiserende effekt, bør man være opmærksom på risikoen for misbrug. Akineton indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDL Прочитайте повний документ