Akineton 2 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Biperidenhydrochlorid

Disponibil de la:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.

Codul ATC:

N04AA02

INN (nume internaţional):

biperiden hydrochloride

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1958-09-06

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AKINETON 2 MG TABLETTER
biperidenhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Akineton til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Akineton
3.
Sådan skal du tage Akineton
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Akineton er et middel mod parkinsonisme.
Akineton påvirker balancen mellem nogle bestemte stoffer i hjernen,
så muskelstivhed og rysten bliver
mindsket.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AKINETON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AKINETON
-
hvis du er allergisk over for biperidenhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet
i afsnit 6).
-
hvis du har ubehandlet grøn stær, dvs. forhøjet tryk i øjet
(snævervinklet glaukom).
-
hvis du har forsnævring eller tilstopning i mave eller tarm.
-
hvis du har en medfødt forstørrelse af tyktarmen (megacolon).
-
hvis du har nedsat tarmpassage (tarmslyng).
-
hvis du har bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi).
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Akineton:
-
hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostatahyperplasi).
-
hvis du har epilepsi (krampeanfald).
-
hvis du har hurtig puls (takykardi).
_ _
-
hv

Caracteristicilor produsului

3. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AKINETON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Akineton
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2 mg biperidenhydrochlorid
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 38 mg (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvid eller næsten hvid, rund tablet med krydskærv på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parkinsonisme.
4.2
DOSERING
DOSERING
_Initialt: _1 mg (½ tablet) 2 gange daglig med langsom øgning til
optimal virkning.
_Vedligeholdelsesdosis:_ 1-4 mg (½-2 tabletter) 3-5 gange daglig.
_Seponering: _Bør ske gradvist over 4-6 dage for at undgå
parkinsonkrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Ubehandlet snævervinklet glaukom.
_dk_hum_02318_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Stenosis eller obstruktion af mavetarmkanalen.

Ileus.

Megacolon.

Tardiv dyskinesi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/ lidelser bør følges nøje ved
behandling med Akineton:

Prostatahyperplasi

Takykardi.

Epilepsi.

Myasthenia gravis.

Ældre patiente
r
(særligt ældre patienter med symptomer på cerebrale lidelser), da
ældre
patienter har forøget følsomhed over for antikolinerge lægemidler.
Ved behandling med Akineton bør det intraokulære tryk kontrolleres
regelmæssigt.
Seponering bør ske gradvist, se pkt. 4.2.
I kombination med andre centralt virkende stoffer, antikolinergika
eller alkohol kan evnen til
at køre bil eller betjene maskiner påvirkes (se pkt. 4.5).
Da Akineton kan have en euforiserende effekt, bør man være
opmærksom på risikoen for
misbrug.
Akineton indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med
hereditær
galactoseintolerans, total lactasemangel eller
glucose/galactosemalabsorption.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDL