Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
EG S.P.A.
D06BB03
Aciclovir
"200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA IV; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
N
Aciclovir
032307086 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 032307050 - 5% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Autorizzato; 032307011 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307023 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307035 - 8% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032307062 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA IV - Revocato; 032307074 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE IV - Revocato; 032307047 - 5% CREMA 1 TUBO DA 3 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ACICLOVIR EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR EG 3. Come prendere ACICLOVIR EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACICLOVIR EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACICLOVIR EG E A COSA SERVE ACICLOVIR EG contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali). ACICLOVIR EG viene usato: - per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus _Herpes simplex_, compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi); - per trattare i sintomi della ricomparsa dell’_Herpes simplex _nelle persone con difese immunitarie normali; - per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con difese immunitarie basse; - per il trattamento della varicella e dell'_Herpes zoster_. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR EG NON PRENDA ACICLOVIR EG 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indust Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACICLOVIR EG 200 mg Compresse ACICLOVIR EG 400 mg Compresse ACICLOVIR EG 800 mg Compresse ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml Sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 200 mg. Eccipienti con effetti noti: 213,6 mg di lattosio ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 400 mg. ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 800 mg. ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 5_ _ml di sospensione contengono: Principio attivo: aciclovir 400 mg. Eccipienti con effetti noti: 1575 mg di sorbitolo; 5 mg di metile p-idrossibenzoato; 1 mg di propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACICLOVIR EG è indicato: - per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Alla confezione di ACICLOVIR EG in sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche d Прочитайте повний документ