ACICLOVIR EG

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Aciclovir

Disponibbli minn:

EG S.P.A.

Kodiċi ATC:

D06BB03

INN (Isem Internazzjonali):

Aciclovir

Unitajiet fil-pakkett:

"200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA IV; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Aciclovir

Sommarju tal-prodott:

032307086 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 032307050 - 5% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Autorizzato; 032307011 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307023 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307035 - 8% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032307062 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA IV - Revocato; 032307074 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE IV - Revocato; 032307047 - 5% CREMA 1 TUBO DA 3 G - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACICLOVIR EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR EG
3.
Come prendere ACICLOVIR EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACICLOVIR EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACICLOVIR EG E A COSA SERVE
ACICLOVIR EG contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un
gruppo di
medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR EG viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus
_Herpes simplex_, compreso l’herpes genitale (primario o
recidivante), tranne
che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini
con basse
difese immunitarie (immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’_Herpes simplex _nelle
persone con
difese immunitarie normali;
-
per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con
difese
immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'_Herpes zoster_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR EG
NON PRENDA ACICLOVIR EG
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR EG 200 mg Compresse
ACICLOVIR EG 400 mg Compresse
ACICLOVIR EG 800 mg Compresse
ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml Sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: 213,6 mg di lattosio
ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 400 mg.
ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 800 mg.
ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
5_ _ml di sospensione contengono:
Principio attivo: aciclovir 400 mg.
Eccipienti con effetti noti: 1575 mg di sorbitolo; 5 mg di metile
p-idrossibenzoato;
1 mg di propile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR EG è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della
pelle e
delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con
esclusione
dell’HSV
neonatale
e
delle
gravi
infezioni
da
HSV
nei
bambini
immunocompromessi);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di ACICLOVIR EG in sospensione orale è annesso un
misurino
dosatore con indicate tacche d