ACICLOVIR EG

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Aciclovir

Dostupno od:

EG S.P.A.

ATC koda:

D06BB03

INN (International ime):

Aciclovir

Jedinice u paketu:

"200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA IV; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Razred:

N

Područje terapije:

Aciclovir

Proizvod sažetak:

032307086 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 032307050 - 5% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Autorizzato; 032307011 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307023 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 032307035 - 8% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032307062 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA IV - Revocato; 032307074 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE IV - Revocato; 032307047 - 5% CREMA 1 TUBO DA 3 G - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACICLOVIR EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR EG
3.
Come prendere ACICLOVIR EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACICLOVIR EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACICLOVIR EG E A COSA SERVE
ACICLOVIR EG contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un
gruppo di
medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR EG viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus
_Herpes simplex_, compreso l’herpes genitale (primario o
recidivante), tranne
che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini
con basse
difese immunitarie (immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’_Herpes simplex _nelle
persone con
difese immunitarie normali;
-
per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con
difese
immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'_Herpes zoster_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR EG
NON PRENDA ACICLOVIR EG
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR EG 200 mg Compresse
ACICLOVIR EG 400 mg Compresse
ACICLOVIR EG 800 mg Compresse
ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml Sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR EG 200 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: 213,6 mg di lattosio
ACICLOVIR EG 400 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 400 mg.
ACICLOVIR EG 800 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 800 mg.
ACICLOVIR EG 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
5_ _ml di sospensione contengono:
Principio attivo: aciclovir 400 mg.
Eccipienti con effetti noti: 1575 mg di sorbitolo; 5 mg di metile
p-idrossibenzoato;
1 mg di propile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR EG è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della
pelle e
delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con
esclusione
dell’HSV
neonatale
e
delle
gravi
infezioni
da
HSV
nei
bambini
immunocompromessi);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di ACICLOVIR EG in sospensione orale è annesso un
misurino
dosatore con indicate tacche d