Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
Sodium Hyaluronate
nexpharm korea
S01XA20
Sodium Hyaluronate
1 밀리리터 중
무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 멸균정제수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 아미노카프로산, 묽은 염산, 염화칼륨
자사포장단위
전문의약품
[131]안과용제
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량 : 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5 ∼ 6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids) 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76 %)였다. 주된 이상반응은 안검 ...
신고
2013-12-26
효능효과 다음질환에의한각결막상피장애: -쇼그렌증후군,피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),건성안증후군과같은내인성질환 -수술후,약제성,외상,콘텍트렌즈착용등에의한외인성질환 용법용량 0.1%,0.3%:1회1방울1일5∼6회점안한다. 증상에따라적절히증감한다. 보통0.1%제제를투여하고중증질환등에서효과가불충분한경우에는0.3%제제를투여한다. 사사 1.다는말것. 구분및단백계물과민반 2.반 1)눈:때때로검감(눈꺼가려),눈극감,결막,,결막,미만각막등각막 ,물감등나날고,드물게(눈곱),구나나는경가다.러나날 경는를는등를다. 2)과민반:때때로검,검부나날므로러나날경는를 고를다. 3)국내사결과다병반발병를경보다 게높게나났다. -로드(corticosteroids),구건료(dryeyepreparations),균(anti-infectives),녹 내(glaucomapreparations),레르기(anti-allergy),백내(cataract preparations),비로드(NSAIDs),로드+균(antisepticswith corticosteroids) 4)국까사및사사례4,208례반된것74례(1.76 %)다.된반검가려19례(0.45%),눈극감15례(0.36%),결막10건(0.24%), 검7건(0.17%)등다.러나날경는를는등를다. 3. 다른동사도록다.께사경는다른를사고30분 다. 4. 1)로만사다. 2)기끝눈꺼및눈닿면눈곱나균등또는될므로 다.또된것사는다. 3)보로된벤늄물렌될므로렌를는사 며,도15분경과렌를다(벤늄물 ). 4)방기될는공동로사는다. 5.보관및급사 1)린닿는곳보관다. 2)사광고되도록늘곳보관다. 3)막고보다른기바꾸넣는다. Прочитайте повний документ