Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Sodium Hyaluronate
nexpharm korea
S01XA20
Sodium Hyaluronate
1 ๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค
๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ํ๋ผ์คํฑ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ์ก
์ฒจ๊ฐ์ : ์๋ฐํธ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ํ๋ฌผ, ๋ฉธ๊ท ์ ์ ์, ์์ฐํ๋ํธ๋ฅจ, ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ๋ฒค์์ฝ๋์ผํ๋ฌผ, ์๋ฏธ๋ ธ์นดํ๋ก์ฐ, ๋ฌฝ์ ์ผ์ฐ, ์ผํ์นผ๋ฅจ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[131]์๊ณผ์ฉ์
๋ค์ ์งํ์ ์ํ ๊ฐ๊ฒฐ๋ง ์ํผ์ฅ์ : - ์ผ๊ทธ๋ ์ฆํ๊ตฐ, ํผ๋ถ์ ๋ง์์ฆํ๊ตฐ(์คํฐ๋ธ์ค-์กด์จ์ฆํ๊ตฐ), ๊ฑด์ฑ์์ฆํ๊ตฐ๊ณผ ๊ฐ์ ๋ด์ธ์ฑ ์งํ - ์์ ํ, ์ฝ์ ์ฑ, ์ธ์, ์ฝํ ํธ๋ ์ฆ ์ฐฉ์ฉ ๋ฑ์ ์ํ ์ธ์ธ์ฑ ์งํ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 0.1%, 0.3% : 1ํ 1๋ฐฉ์ธ 1์ผ 5 โผ 6ํ ์ ์ํ๋ค. ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. ๋ณดํต 0.1% ์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌํ๊ณ ์ค์ฆ ์งํ ๋ฑ์์ ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ถ์ถฉ๋ถํ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 0.3% ์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ ๋ฐ ๋จ๋ฐฑ์ง๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2. ์ด์๋ฐ์ 1) ๋ : ๋๋๋ก ์๊ฒ ์์๊ฐ(๋๊บผํ ๊ฐ๋ ค์), ๋์๊ทน๊ฐ, ๊ฒฐ๋ง์ผ, ์ถฉํ, ๊ฒฐ๋ง์ถฉํ, ๋ฏธ๋ง์ฑ ํ์ธต๊ฐ๋ง์ผ ๋ฑ์ ๊ฐ๋ง์ฅ์ , ์ด๋ฌผ๊ฐ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๊ณ , ๋๋ฌผ๊ฒ ์์ง(๋๊ณฑ), ์๊ตฌ ํต์ฆ์ด ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋ค. ์ด๋ฌํ ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๋ ๋ฑ ์ ์ ํ ์ฒ์น๋ฅผ ํ๋ค. 2) ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ : ๋๋๋ก ์๊ฒ์ผ, ์๊ฒํผ๋ถ์ผ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด๋ฌํ ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๊ณ ์ ์ ํ ์ฒ์น๋ฅผ ํ๋ค. 3) ๊ตญ๋ด ์ํํ์กฐ์ฌ๊ฒฐ๊ณผ ๋ค์ ๋ณ์ฉ์ฝ์ ํฌ์ฌ์์ ์ด์๋ฐ์ ๋ฐํ์จ์ด ๋ณ์ฉ์ฝ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌํ์ง ์์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ณด๋ค ์ ์ํ๊ฒ ๋๊ฒ ๋ํ๋ฌ๋ค. - ์คํ ๋ก์ด๋์ ์ (corticosteroids), ์๊ตฌ๊ฑด์กฐ์น๋ฃ์ (dry eye preparations), ํญ๊ท ์ (anti-infectives), ๋ น๋ด์ฅ์ ์ (glaucoma preparations), ํญ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ ์ (anti-allergy), ๋ฐฑ๋ด์ฅ์ ์ (cataract preparations), ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ (NSAIDs), ์คํ ๋ก์ด๋+ํญ๊ท ์ (antiseptics with corticosteroids) 4) ์ธ๊ตญ์์ ์น์ธ์๊น์ง์ ์กฐ์ฌ ๋ฐ ์ฌ์ฉ์ฑ์ ์กฐ์ฌ์ ์ด ์ฆ๋ก 4,208๋ก ์ค ์ด์๋ฐ์์ด ํ์ธ๋ ๊ฒ์ 74๋ก(1.76 %)์๋ค. ์ฃผ๋ ์ด์๋ฐ์์ ์๊ฒ ...
์ ๊ณ
2013-12-26
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ค์์งํ์์ํ๊ฐ๊ฒฐ๋ง์ํผ์ฅ์ : -์ผ๊ทธ๋ ์ฆํ๊ตฐ,ํผ๋ถ์ ๋ง์์ฆํ๊ตฐ(์คํฐ๋ธ์ค-์กด์จ์ฆํ๊ตฐ),๊ฑด์ฑ์์ฆํ๊ตฐ๊ณผ๊ฐ์๋ด์ธ์ฑ์งํ -์์ ํ,์ฝ์ ์ฑ,์ธ์,์ฝํ ํธ๋ ์ฆ์ฐฉ์ฉ๋ฑ์์ํ์ธ์ธ์ฑ์งํ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 0.1%,0.3%:1ํ1๋ฐฉ์ธ1์ผ5โผ6ํ์ ์ํ๋ค. ์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. ๋ณดํต0.1%์ ์ ๋ฅผํฌ์ฌํ๊ณ ์ค์ฆ์งํ๋ฑ์์ํจ๊ณผ๊ฐ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฒฝ์ฐ์๋0.3%์ ์ ๋ฅผํฌ์ฌํ๋ค. ์ฌ์ฌ 1.๋ค๋๋ง๊ฒ. ๊ตฌ๋ถ๋ฐ๋จ๋ฐฑ๊ณ๋ฌผ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ 2.๋ฐ 1)๋:๋๋๋ก๊ฒ๊ฐ(๋๊บผ๊ฐ๋ ค),๋๊ทน๊ฐ,๊ฒฐ๋ง,,๊ฒฐ๋ง,๋ฏธ๋ง๊ฐ๋ง๋ฑ๊ฐ๋ง ,๋ฌผ๊ฐ๋ฑ๋๋ ๊ณ ,๋๋ฌผ๊ฒ(๋๊ณฑ),๊ตฌ๋๋๋๊ฒฝ๊ฐ๋ค.๋ฌ๋๋ ๊ฒฝ๋๋ฅผ๋๋ฑ๋ฅผ๋ค. 2)๊ณผ๋ฏผ๋ฐ:๋๋๋ก๊ฒ,๊ฒ๋ถ๋๋ ๋ฏ๋ก๋ฌ๋๋ ๊ฒฝ๋๋ฅผ ๊ณ ๋ฅผ๋ค. 3)๊ตญ๋ด์ฌ๊ฒฐ๊ณผ๋ค๋ณ๋ฐ๋ฐ๋ณ๋ฅผ๊ฒฝ๋ณด๋ค ๊ฒ๋๊ฒ๋๋ฌ๋ค. -๋ก๋(corticosteroids),๊ตฌ๊ฑด๋ฃ(dryeyepreparations),๊ท (anti-infectives),๋ น ๋ด(glaucomapreparations),๋ ๋ฅด๊ธฐ(anti-allergy),๋ฐฑ๋ด(cataract preparations),๋น๋ก๋(NSAIDs),๋ก๋+๊ท (antisepticswith corticosteroids) 4)๊ตญ๊น์ฌ๋ฐ์ฌ์ฌ๋ก4,208๋ก๋ฐ๋๊ฒ74๋ก(1.76 %)๋ค.๋๋ฐ๊ฒ๊ฐ๋ ค19๋ก(0.45%),๋๊ทน๊ฐ15๋ก(0.36%),๊ฒฐ๋ง10๊ฑด(0.24%), ๊ฒ7๊ฑด(0.17%)๋ฑ๋ค.๋ฌ๋๋ ๊ฒฝ๋๋ฅผ๋๋ฑ๋ฅผ๋ค. 3. ๋ค๋ฅธ๋์ฌ๋๋ก๋ค.๊ป์ฌ๊ฒฝ๋๋ค๋ฅธ๋ฅผ์ฌ๊ณ 30๋ถ ๋ค. 4. 1)๋ก๋ง์ฌ๋ค. 2)๊ธฐ๋๋๊บผ๋ฐ๋๋ฟ๋ฉด๋๊ณฑ๋๊ท ๋ฑ๋๋๋ ๋ฏ๋ก ๋ค.๋๋๊ฒ์ฌ๋๋ค. 3)๋ณด๋ก๋๋ฒค๋๋ฌผ๋ ๋ ๋ฏ๋ก๋ ๋ฅผ๋์ฌ ๋ฉฐ,๋15๋ถ๊ฒฝ๊ณผ๋ ๋ฅผ๋ค(๋ฒค๋๋ฌผ ). 4)๋ฐฉ๊ธฐ๋ ๋๊ณต๋๋ก์ฌ๋๋ค. 5.๋ณด๊ด๋ฐ๊ธ์ฌ 1)๋ฆฐ๋ฟ๋๊ณณ๋ณด๊ด๋ค. 2)์ฌ๊ด๊ณ ๋๋๋ก๋๊ณณ๋ณด๊ด๋ค. 3)๋ง๊ณ ๋ณด๋ค๋ฅธ๊ธฐ๋ฐ๊พธ๋ฃ๋๋ค. Lรฆs hele dokumentet