美芬太0.25毫克膜衣錠

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

siponimod fumaric acid

Доступна з:

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)

Код атс:

L04AA42

Фармацевтична форма:

膜衣錠

Склад:

siponimod fumaric acid (9200051000) (0.278mg of siponimod fumaric acid corresponds to 0.25mg of siponimod)MG

Одиниць в упаковці:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH

Терапевтична области:

siponimod

Терапевтичні свідчення:

成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)

Огляд продуктів:

有效日期: 2030/12/28; 英文品名: Mayzent 0.25 mg film coated tablets

Дата Авторизація:

2020-12-28

інформаційний буклет

1
美芬太 0.25 毫克膜衣錠 衛部罕藥輸字第 000065 號
MAYZENT 0.25MG FILM COATED TABLETS
美芬太 2 毫克膜衣錠
衛部罕藥輸字第 000064 號
MAYZENT 2MG FILM COATED TABLETS
選擇性免疫抑制劑。
1
適應症
成人次發進展型多發性硬化症
(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
。
2
用法用量
2.1
使用 MAYZENT 首劑前的評估
開始
MAYZENT
治療前，應評估下列項目：
CYP2C9
基因型判定
檢驗病人的
CYP2C9
變異性
(variants)
判定
CYP2C9
基因型，以調整
MAYZENT
的維持劑量。
CYP2C9*3*3
基因型的
病人不可使用
MAYZENT
。_[_
請見用法用量
_(2.2)_
、禁忌症
_(4)_
、使用於特殊族群
_(8.6)_
及臨床藥理學
_(12.5)_
_]_。
全血球計數
執行全血球計數
(CBC)
檢查。淋巴球數過低的病人須降低
MAYZENT
的維持劑量，並審慎評估使用
MAYZENT
的風
險與效益_[_
請見警語與注意事項
_(5.1)]_
。
眼科評估
執行眼底評估
(
包括黃斑部
)
_[_
請見警語與注意事項
_(5.2)]_
。
心臟評估
執行心電圖
(ECG)
檢查，判定是否有既存的傳導異常。若病人有某些既存病況，建議審慎評估使用
MAYZENT
的風險
與效益，於開始用藥前先會診心臟專科醫師，並須執行第一劑監測。
MAYZENT
禁止使用於患有某些既存心血管疾病
的病人_[_
請見用法用量
_(2.3)_
、禁忌症
_(4)_
和警語與注意事項
_(5.3)]_。
請確認病人是否正使用已知有多發性心室性心律不整
(torsades de pointes)
風險而會導致
QTc
間期延長、減緩心跳或房室
(AV)
傳導速度的藥物，併用
MAYZENT
可能會加重上述影響，應會診心臟專科醫師，判斷開始治療期間最為適當的監
測策略_[_
請見藥物交互作用
_(7.2, 7.3)]_。
目前或先前用藥
若病人正在接受抗腫瘤藥物治療、免疫抑制劑或免疫調節療法，或者過去曾有使用這些藥物的病史，請在開始
MAYZENT
治療前事先考量可能會有預期外的免疫抑制加成作用_[_
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