Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
siponimod fumaric acid
台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)
L04AA42
膜衣錠
siponimod fumaric acid (9200051000) (0.278mg of siponimod fumaric acid corresponds to 0.25mg of siponimod)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH
siponimod
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
有效日期: 2030/12/28; 英文品名: Mayzent 0.25 mg film coated tablets
2020-12-28
1 美芬太 0.25 毫克膜衣錠 衛部罕藥輸字第 000065 號 MAYZENT 0.25MG FILM COATED TABLETS 美芬太 2 毫克膜衣錠 衛部罕藥輸字第 000064 號 MAYZENT 2MG FILM COATED TABLETS 選擇性免疫抑制劑。 1 適應症 成人次發進展型多發性硬化症 (secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) 。 2 用法用量 2.1 使用 MAYZENT 首劑前的評估 開始 MAYZENT 治療前,應評估下列項目: CYP2C9 基因型判定 檢驗病人的 CYP2C9 變異性 (variants) 判定 CYP2C9 基因型,以調整 MAYZENT 的維持劑量。 CYP2C9*3*3 基因型的 病人不可使用 MAYZENT 。_[_ 請見用法用量 _(2.2)_ 、禁忌症 _(4)_ 、使用於特殊族群 _(8.6)_ 及臨床藥理學 _(12.5)_ _]_。 全血球計數 執行全血球計數 (CBC) 檢查。淋巴球數過低的病人須降低 MAYZENT 的維持劑量,並審慎評估使用 MAYZENT 的風 險與效益_[_ 請見警語與注意事項 _(5.1)]_ 。 眼科評估 執行眼底評估 ( 包括黃斑部 ) _[_ 請見警語與注意事項 _(5.2)]_ 。 心臟評估 執行心電圖 (ECG) 檢查,判定是否有既存的傳導異常。若病人有某些既存病況,建議審慎評估使用 MAYZENT 的風險 與效益,於開始用藥前先會診心臟專科醫師,並須執行第一劑監測。 MAYZENT 禁止使用於患有某些既存心血管疾病 的病人_[_ 請見用法用量 _(2.3)_ 、禁忌症 _(4)_ 和警語與注意事項 _(5.3)]_。 請確認病人是否正使用已知有多發性心室性心律不整 (torsades de pointes) 風險而會導致 QTc 間期延長、減緩心跳或房室 (AV) 傳導速度的藥物,併用 MAYZENT 可能會加重上述影響,應會診心臟專科醫師,判斷開始治療期間最為適當的監 測策略_[_ 請見藥物交互作用 _(7.2, 7.3)]_。 目前或先前用藥 若病人正在接受抗腫瘤藥物治療、免疫抑制劑或免疫調節療法,或者過去曾有使用這些藥物的病史,請在開始 MAYZENT 治療前事先考量可能會有預期外的免疫抑制加成作用_[_ Baca dokumen lengkapnya