Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Tiletamina 50.0 mg ; Zolazepam 50.0 mg
Virbac Portugal Laboratórios, Lda
QN01AX99
Tiletamine; Zolazepam
Liofilizado e solvente para solução injetável
Via intramuscular; Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Cães , Gatos
Associações de outros Anestésicos Gerais
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 970 mg (+ 1 fr. 5 ml solv) 51641 Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 970 mg (+ 10 fr. 5 ml solv) 51641 Autorizado Sim
Direcção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV Ultima aprovação dos textos: Março 2023 Página 1 de 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direcção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV Ultima aprovação dos textos: Março 2023 Página 2 de 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZOLETIL 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) Liofilizado e solvente para solução injetável para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 970 mg de liofilizado contêm: Substâncias ativas: -Tiletamina (como hidrocloreto) ……………………………………. 250 mg - Zolazepam (como hidrocloreto) …………………………………….250 mg Cada frasco de 5 ml de solvente contêm: - Álcool benzílico (E1519) ………………………………0,1 g - Água para injeções ……………………………………. 5 ml Cada ml de solução reconstituída contém : Substâncias ativas: - Tiletamina (como hidrocloreto) …………………………………….50 mg - Zolazepam (como hidrocloreto) …………………………………….50 mg Excipiente: Álcool benzílico (E1519) ……………………………………………..20 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Aparência do liofilizado: Massa compacta de aspeto branco a amarelado; Aparência do solvente: Liquido incolor cristalino; Aparência da solução reconstituída: Solução translucida, incolor a amarelo-esverdeada, livre de partículas 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Cães e gatos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Anestesia geral. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com graves descompensações cardíacas e/ou respiratórias. Não administrar a animais com insuficiência pancreática, renal ou hepática. Não administrar a animais com hipertensão grave. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substancia ativa ou a qualquer um dos excipie Belgenin tamamını okuyun