Zoletil 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) liofilizado e solvente para solução injetável para cães e gatos

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

Tiletamina 50.0 mg ; Zolazepam 50.0 mg

MAH:

Virbac Portugal Laboratórios, Lda

ATC_code:

QN01AX99

INN:

Tiletamine; Zolazepam

pharmaceutical_form:

Liofilizado e solvente para solução injetável

administration_route:

Via intramuscular; Via intravenosa

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Cães , Gatos

therapeutic_area:

Associações de outros Anestésicos Gerais

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 970 mg (+ 1 fr. 5 ml solv) 51641 Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 970 mg (+ 10 fr. 5 ml solv) 51641 Autorizado Sim

SPC

Direcção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
Ultima aprovação dos textos: Março 2023
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direcção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
Ultima aprovação dos textos: Março 2023
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ZOLETIL 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) Liofilizado e solvente para solução
injetável para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 970 mg de liofilizado contêm:
Substâncias ativas:
-Tiletamina (como hidrocloreto)
……………………………………. 250 mg
- Zolazepam (como hidrocloreto)
…………………………………….250 mg
Cada frasco de 5 ml de solvente contêm:
- Álcool benzílico (E1519) ………………………………0,1 g
- Água para injeções ……………………………………. 5
ml
Cada ml de solução reconstituída contém :
Substâncias ativas:
-
Tiletamina (como hidrocloreto)
…………………………………….50 mg
-
Zolazepam (como hidrocloreto)
…………………………………….50 mg
Excipiente:
Álcool benzílico (E1519)
……………………………………………..20 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Aparência do liofilizado: Massa compacta de aspeto branco a
amarelado;
Aparência do solvente: Liquido incolor cristalino;
Aparência da solução reconstituída: Solução translucida, incolor
a amarelo-esverdeada, livre de
partículas
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães e gatos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Anestesia geral.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a animais com graves descompensações cardíacas
e/ou respiratórias.
Não administrar a animais com insuficiência pancreática, renal ou
hepática.
Não administrar a animais com hipertensão grave.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substancia ativa ou
a qualquer um dos excipie