Vectra 3D

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Maltaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

Mevcut itibaren:

Ceva Sante Animale

ATC kodu:

QP53AC54

INN (International Adı):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Terapötik grubu:

Klieb

Terapötik alanı:

permethrin, kombinazzjonijiet

Terapötik endikasyonlar:

It-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). It-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni tal-qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Il-prevenzjoni tal-gdim mir-ramel dubbien (Phlebotomus quadraspidiotus), in-nemus (Culex pipiens, Aedes aegypti) u stabbli dubbien (Stomoxys calcitrans). It-trattament tal-nemus (Aedes aegypti) u stabbli jtiru (Stomoxys calcitrans) infestazzjoni.

Ürün özeti:

Revision: 7

Yetkilendirme durumu:

Awtorizzat

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-04

Bilgilendirme broşürü

18
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
19
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 1.5–4 KG
VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 4–10 KG
VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 10–25 KG
VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 25–40 KG
VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 40 KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franza
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franza
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb 1.5–4 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 4
–
10 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 10
–
25 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 25–40 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb >40 kg
Dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZ(A/I) ATTIV(A/I) U INGREDJENTI OĦRA
Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg
permethrin.
Kull applikatur lokalizzat jagħti:
Piż tal-kelb (kg)
Kulur
tal-għatu
tal-applikatur
Volum
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
għal klieb 1.5–4 kg
Isfar
0.8
44
3.9
317
għal klieb > 4–10 kg
Blu skur
1.6
87
7.7
635
għal klieb > 10–25 kg
Blu
3.6
196
17.4
1429
għal klieb > 25–40 kg
Vjola
4.7
256
22.7
1865
għal klieb > 40 kg
Aħmar
8.0
436
38.7
3175
Il-mediċina veterinarja hija soluzzjoni lokalizzata ta’ lewn isfar
ċar, ippakkjata f’applikatur lokalizzat
ta’ doża waħda.
20
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Briegħed:
Dan il-prodott mediċinali veterinarju joqtol il-briegħed fuq
annimali

Ürün özellikleri

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb 1.5–4 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 4–10 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb >10–25 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 25–40 kg
Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 40 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg
permethrin.
Kull applikatur lokalizzat jagħti:
Piż tal-kelb (kg)
Kulur
tal-għatu
tal-applikatur
Volum
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
għal klieb 1.5–4 kg
Isfar
0.8
44
3.9
317
għal klieb > 4–10 kg
Blu skur
1.6
87
7.7
635
għal klieb > 10–25 kg
Blu
3.6
196
17.4
1429
għal klieb > 25–40 kg
Vjola
4.7
256
22.7
1865
għal klieb > 40 kg
Aħmar
8.0
436
38.7
3175
Għal-lista sħiħa tal-ingredienti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal użu lokalizzat
Soluzzjoni safra ċara
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Briegħed:
Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (
_Ctenocephalides felis_
u
_Ctenocephalides _
_canis_
). It-trattament jipprevjeni infestazzjoni minn briegħed għal xahar
sħiħ. Jipprevjeni wkoll
il-multiplikazzjoni ta’ briegħed għal xahrejn wara l-applikazzjoni
billi jimpedixxi l-bajd milli jfaqqsu
(attività oviċidali) u billi jimpedixxi l-ħruġ ta’ adulti minn
bajd li jbidu briegħed adulti (attività
larviċida).
Qurdien:
Il-prodott mediċinali veterinarju għandu effikaċja akariċidali
persistenti u repellanti kontra
infestazzjonijiet minn qurdien. ((
_Rhipicephalus sanguineus_
u
_Ixodes ricinus_
għal xahar wieħed, u
_Dermacentor reticulatus_
għal sa tliet ġimgħat).
_ _
3
Jekk qurdien ikun preżenti meta l-prodott mediċinali veter