País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Klieb
permethrin, kombinazzjonijiet
It-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). It-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni tal-qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Il-prevenzjoni tal-gdim mir-ramel dubbien (Phlebotomus quadraspidiotus), in-nemus (Culex pipiens, Aedes aegypti) u stabbli dubbien (Stomoxys calcitrans). It-trattament tal-nemus (Aedes aegypti) u stabbli jtiru (Stomoxys calcitrans) infestazzjoni.
Revision: 7
Awtorizzat
2013-12-04
18 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF: VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 1.5–4 KG VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 4–10 KG VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 10–25 KG VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 25–40 KG VECTRA 3D SOLUZZJONI GĦAL UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB > 40 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Franza Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Franza AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb 1.5–4 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 4 – 10 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 10 – 25 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 25–40 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb >40 kg Dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZ(A/I) ATTIV(A/I) U INGREDJENTI OĦRA Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin. Kull applikatur lokalizzat jagħti: Piż tal-kelb (kg) Kulur tal-għatu tal-applikatur Volum (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) għal klieb 1.5–4 kg Isfar 0.8 44 3.9 317 għal klieb > 4–10 kg Blu skur 1.6 87 7.7 635 għal klieb > 10–25 kg Blu 3.6 196 17.4 1429 għal klieb > 25–40 kg Vjola 4.7 256 22.7 1865 għal klieb > 40 kg Aħmar 8.0 436 38.7 3175 Il-mediċina veterinarja hija soluzzjoni lokalizzata ta’ lewn isfar ċar, ippakkjata f’applikatur lokalizzat ta’ doża waħda. 20 4. INDIKAZZJONI(JIET) Briegħed: Dan il-prodott mediċinali veterinarju joqtol il-briegħed fuq annimali Llegiu el document complet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb 1.5–4 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 4–10 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb >10–25 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 25–40 kg Vectra 3D soluzzjoni għal użu lokalizzat għal klieb > 40 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin. Kull applikatur lokalizzat jagħti: Piż tal-kelb (kg) Kulur tal-għatu tal-applikatur Volum (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) għal klieb 1.5–4 kg Isfar 0.8 44 3.9 317 għal klieb > 4–10 kg Blu skur 1.6 87 7.7 635 għal klieb > 10–25 kg Blu 3.6 196 17.4 1429 għal klieb > 25–40 kg Vjola 4.7 256 22.7 1865 għal klieb > 40 kg Aħmar 8.0 436 38.7 3175 Għal-lista sħiħa tal-ingredienti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal użu lokalizzat Soluzzjoni safra ċara 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Briegħed: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed ( _Ctenocephalides felis_ u _Ctenocephalides _ _canis_ ). It-trattament jipprevjeni infestazzjoni minn briegħed għal xahar sħiħ. Jipprevjeni wkoll il-multiplikazzjoni ta’ briegħed għal xahrejn wara l-applikazzjoni billi jimpedixxi l-bajd milli jfaqqsu (attività oviċidali) u billi jimpedixxi l-ħruġ ta’ adulti minn bajd li jbidu briegħed adulti (attività larviċida). Qurdien: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu effikaċja akariċidali persistenti u repellanti kontra infestazzjonijiet minn qurdien. (( _Rhipicephalus sanguineus_ u _Ixodes ricinus_ għal xahar wieħed, u _Dermacentor reticulatus_ għal sa tliet ġimgħat). _ _ 3 Jekk qurdien ikun preżenti meta l-prodott mediċinali veter Llegiu el document complet