Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Имунологични за аве
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
упълномощен
2021-04-20
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: ULTIFEND ND IBD КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Cеva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u 5. Hungary 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Ultifend ND IBD концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (0.05 ml или 0.2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND/IBD), експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) и VP2 протеин на вируса на инфекциозния бурзит: мин. 4000, макс. 12000 PFU * * Плакообразуващи единици Концентрат: жълтеникаво кафяв хомогенен концентрат. Разтворител: бистър оранжев до червен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на 18-дневни ембрионирани яйца или еднодневни пилета: • за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, предизвикани от вируса на болестта Нюкасъл по птиците (NDV) и за намаляване отделянето на Belgenin tamamını okuyun
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Ultifend ND IBD концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (0.05 ml или 0.2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND/IBD), експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) и VP2 протеин на вируса на инфекциозния бурзит: мин. 4000, макс. 12000 PFU * * Плакообразуващи единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Концентрат: жълтеникаво кафяв хомогенен концентрат. Разтворител: бистър оранжев до червен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета и ембрионирани яйца на пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на 18-дневни ембрионирани яйца или еднодневни пилета: • за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, предизвикани от вируса на болестта Нюкасъл по птиците (NDV) и за намаляване отделянето на вируса • за намал Belgenin tamamını okuyun