Ultifend ND IBD

Country: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Fáanlegur frá:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC númer:

QI01AD16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Meðferðarhópur:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Lækningarsvæði:

Имунологични за аве

Ábendingar:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Leyfisstaða:

упълномощен

Leyfisdagur:

2021-04-20

Upplýsingar fylgiseðill

13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
ULTIFEND ND IBD КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Cеva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u 5.
Hungary
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ultifend ND IBD концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза (0.05 ml или 0.2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (rHVT/ND/IBD),
експресиращ фузион
протеин на вируса на болестта Нюкасъл
(NDV) и VP2 протеин на вируса на
инфекциозния бурзит:
мин. 4000, макс. 12000 PFU
*
*
Плакообразуващи единици
Концентрат: жълтеникаво кафяв
хомогенен концентрат.
Разтворител: бистър оранжев до червен
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на 18-дневни
ембрионирани яйца или еднодневни
пилета:
•
за намаляване на смъртността,
клиничните признаци и лезиите,
предизвикани от вируса на
болестта Нюкасъл по птиците (NDV) и за
намаляване отделянето на

Vara einkenni

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ultifend ND IBD концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (0.05 ml или 0.2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (rHVT/ND/IBD),
експресиращ фузион
протеин на вируса на болестта Нюкасъл
(NDV) и VP2 протеин на вируса на
инфекциозния бурзит:
мин. 4000, макс. 12000 PFU
*
*
Плакообразуващи единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Концентрат: жълтеникаво кафяв
хомогенен концентрат.
Разтворител: бистър оранжев до червен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на 18-дневни
ембрионирани яйца или еднодневни
пилета:
•
за намаляване на смъртността,
клиничните признаци и лезиите,
предизвикани от вируса на
болестта Нюкасъл по птиците (NDV) и за
намаляване отделянето на вируса
•
за намал