Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TROPICAMIDE
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
S01FA06
TROPICAMIDE
0,5%
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
TROPICAMIDE 5MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TROPICAMIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061601015 FLx10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1.1 TROPIXAL ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ 0,5% Τροπικαμίδη 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Tropicamide ΕΚΔΟΧΑ: Benzalkonium Chloride, Sodium Chloride, Edetate Disodium, Boric Acid, Sodium Borate Decahydrate, Water for Injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει τροπικαμίδη 5mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν TROPIXAL είναι ένα διαυγές διάλυμα άχρουν έως ελαφρά υποκίτρινο και συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια από πολυαιθελένιο περιέχοντα 10ml και σε κουτί από χαρτόνι. Fl x 10ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μυδριατικό και κυκλοπληγικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-0 Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 0210-8161802, FAX: 0210-8161587. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-O Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 210-8161802, FAX: Belgenin tamamını okuyun
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TROPIXAL (ΤROPICAMIDE) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: TROPIXAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : Tropicamide 0.5% - Tropicamide C 17 H 20 N 2 O 2 - N-ethyl-N-(4-pyridylmethyl)-tropamide 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4. 1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για διαγνωστικούς (οφθαλμοσκόπηση, αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών κ.λ.π) και θεραπευτικούς σκοπούς (πρόκληση μυδρίασης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις, στη θεραπεία πρόσθιας ραγοειδίτιδας και σε ορισμένες περιπτώσεις δευτεροπαθούς γλαυκώματος. Προτιμάται ως μυδριατικό στον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών, σε οφθαλμοσκοπήσεις, φωτογράφηση αμφιβληστροειδούς και ενίοτε στις δοκιμασίες για οξύ γλαύκωμα ανοικτής γωνίας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Οφθαλμική χρήση ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Για τον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών ενστάλλαξη 1 σταγόνας και επανάληψη μετά από 5 λεπτά. Για οφθαλμοσκοπήσεις ή λήψη φ Belgenin tamamını okuyun