TROPIXAL EY.DRO.SOL 0,5%

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

TROPICAMIDE

제공처:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC 코드:

S01FA06

INN (국제 이름):

TROPICAMIDE

복용량:

0,5%

약제 형태:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

TROPICAMIDE 5MG

관리 경로:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

TROPICAMIDE

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061601015 FLx10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1
  TROPIXAL

 ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ 0,5%

                       Τροπικαμίδη
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:       
    Tropicamide
                          ΕΚΔΟΧΑ:

 Benzalkonium Chloride, Sodium Chloride, 

 Edetate Disodium, Boric Acid, Sodium Borate 

                       Decahydrate, Water for Injection.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
         Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει τροπικαμίδη 
5mg.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:             
     Το
προϊόν TROPIXAL είναι ένα διαυγές 
διάλυμα άχρουν έως ελαφρά υποκίτρινο και συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια 
από
πολυαιθελένιο περιέχοντα 10ml και σε κουτί από
χαρτόνι.
Fl x 10ml.
1.6  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:   
 Μυδριατικό και κυκλοπληγικό.
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-0 Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 0210-8161802, 
FAX: [phone].
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-O  Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 210-8161802, 
FAX:�

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TROPIXAL
(ΤROPICAMIDE)
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
TROPIXAL
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Tropicamide 
0.5%                                      
- Tropicamide
C
17
H
20
N
2
O
2
- N-ethyl-N-(4-pyridylmethyl)-tropamide
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Για διαγνωστικούς (οφθαλμοσκόπηση, αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών κ.λ.π) 
και θεραπευτικούς σκοπούς (πρόκληση μυδρίασης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά 
από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις, στη θεραπεία πρόσθιας ραγοειδίτιδας 
και σε ορισμένες περιπτώσεις δευτεροπαθούς γλαυκώματος.
Προτιμάται   ως   μυδριατικό   στον   έλεγχο   διαθλαστικών   ανωμαλιών,   σε 
οφθαλμοσκοπήσεις, φωτογράφηση αμφιβληστροειδούς και ενίοτε στις δοκιμασίες 
για οξύ γλαύκωμα ανοικτής γωνίας.
4.2
   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 

  ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Οφθαλμική χρήση
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: 
Για τον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών ενστάλλαξη 1 σταγόνας και επανάληψη 
μετά   από   5   λεπτά.   Για   οφθαλμοσκοπήσεις   ή   λήψη   φ�