TROPIXAL EY.DRO.SOL 0,5%

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-06-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

TROPICAMIDE

Inapatikana kutoka:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC kanuni:

S01FA06

INN (Jina la Kimataifa):

TROPICAMIDE

Kipimo:

0,5%

Dawa fomu:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

TROPICAMIDE 5MG

Njia ya uendeshaji:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

TROPICAMIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061601015 FLx10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1
  TROPIXAL
                                             
                     
 ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ 0,5%
                                             
                       Τροπικαμίδη
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:       
    Tropicamide
                          ΕΚΔΟΧΑ:
                   
 Benzalkonium Chloride, Sodium Chloride, 
                                             
                     
 Edetate Disodium, Boric Acid, Sodium Borate 
                                             
                       Decahydrate, Water for Injection.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
         Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει τροπικαμίδη 
5mg.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:             
     Το
προϊόν TROPIXAL είναι ένα διαυγές 
διάλυμα άχρουν έως ελαφρά υποκίτρινο και συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια 
από
πολυαιθελένιο περιέχοντα 10ml και σε κουτί από
χαρτόνι.
Fl x 10ml.
1.6  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:   
 Μυδριατικό και κυκλοπληγικό.
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-0 Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 0210-8161802, 
FAX: 0210-8161587.
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Ε-O  Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 210-8161802, 
FAX:
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TROPIXAL
(ΤROPICAMIDE)
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
TROPIXAL
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Tropicamide 
0.5%                                      
- Tropicamide
C
17
H
20
N
2
O
2
- N-ethyl-N-(4-pyridylmethyl)-tropamide
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Για διαγνωστικούς (οφθαλμοσκόπηση, αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών κ.λ.π) 
και θεραπευτικούς σκοπούς (πρόκληση μυδρίασης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά 
από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις, στη θεραπεία πρόσθιας ραγοειδίτιδας 
και σε ορισμένες περιπτώσεις δευτεροπαθούς γλαυκώματος.
Προτιμάται   ως   μυδριατικό   στον   έλεγχο   διαθλαστικών   ανωμαλιών,   σε 
οφθαλμοσκοπήσεις, φωτογράφηση αμφιβληστροειδούς και ενίοτε στις δοκιμασίες 
για οξύ γλαύκωμα ανοικτής γωνίας.
4.2
   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
         
  ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Οφθαλμική χρήση
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: 
Για τον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών ενστάλλαξη 1 σταγόνας και επανάληψη 
μετά   από   5   λεπτά.   Για   οφθαλμοσκοπήσεις   ή   λήψη   φ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii