Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tramadol Krka 50 mg cietās kapsulas tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas 3. Kā lietot Tramadol Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tramadol Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto Tramadols – Tramadol Krka aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz specifiskām nervu šūnām mugurkaulā un smadzenēs. Tramadol Krka kapsulas lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai pieaugušiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem. 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas Nelietojiet Tramadol Krka šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas; - ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas ārstēšanai) vai arī esat lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Tramadol Krka (skatīt „Citas zāles un Tramadol Krka”); - ja Jums ir epileps Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramadol Krka 50 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (tramadoli hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Cietās kapsulas ir baltas ar zilu vāciņu; kapsulas satur baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Devu jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta individuālajai jutībai. Jāizvēlas mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama sāpju atvieglošanai. Nedrīkst lietot vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā, izņemot īpašos gadījumos. Ja vien nav nozīmēts savādāk, Tramadol Krka jālieto šādi: Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: Dozēšanas forma Vienreizējā deva Kopējā dienas deva Tramadol Krka 50-100 mg Ik pēc 4 līdz 6 stundām (1 līdz 2 cietām kapsulām) (skatīt 5.1. apakšpunktu) 400 mg (Līdz 8 cietām kapsulām) Ja sāpju mazināšana nav pietiekama pēc 50 mg tramadola hidrohlorīda vienreizējās devas 30 līdz 60 minūšu laikā, var ordinēt otru 50 mg vienreizējo devu. Ja stipru sāpju gadījumā pieprasījums pēc zālēm ir lielāks, var lietot lielāko Tramadol Krka (100 mg tramadola hidrohlorīda) vienreizējo devu kā sākuma devu. Akūtas sāpes: Parasti nepieciešama 100 mg sākuma deva. Tad var turpināt ar 50 vai 100 mg devu ar PI_Text011272_1 - Updated: Page 1 of 12 SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 4-6 stundu intervālu, un ārstēšanas ilgums jāpielāgo klīniskajai vajadzībai. Ar hroniskiem stāvokļiem saistītas sāpes: Ieteicama 50 mg sākuma deva un pēc tam to titrē atbilstoši sāpju smaguma pakāpei. Regulāri jāizvērtē nepieciešamību turpināt ārstēšanu, jo ir ziņots par atcelšanas simptomiem un atkarību (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pediatriskā populāc Belgenin tamamını okuyun