Tramadol Krka 50 mg cietās kapsulas

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Tramadola hidrohlorīds

Доступна з:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tramadoli hydrochloridum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Kapsula, cietā

Тип рецепту:

Pr.III

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramadol Krka 50 mg cietās kapsulas
tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
Tramadols – Tramadol Krka aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis,
kas pieder opioīdu grupai un
iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes,
iedarbojoties uz specifiskām nervu šūnām
mugurkaulā un smadzenēs.
Tramadol Krka kapsulas lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju
ārstēšanai pieaugušiem un bērniem
vecākiem par 12 gadiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
Nelietojiet Tramadol Krka šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām zālēm,
kas ietekmē garastāvokli un emocijas;
-
ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles
depresijas ārstēšanai) vai arī esat
lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās
ar Tramadol Krka (skatīt „Citas zāles
un Tramadol Krka”);
-
ja Jums ir epileps

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Krka 50 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (tramadoli
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Cietās kapsulas ir baltas ar zilu vāciņu; kapsulas satur baltu
pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai pieaugušiem un
pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devu jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta
individuālajai jutībai. Jāizvēlas mazākā efektīvā
deva, kas nepieciešama sāpju atvieglošanai. Nedrīkst lietot
vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā,
izņemot īpašos gadījumos.
Ja vien nav nozīmēts savādāk, Tramadol Krka jālieto šādi:
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem:
Dozēšanas forma
Vienreizējā deva
Kopējā dienas deva
Tramadol Krka
50-100 mg
Ik pēc 4 līdz 6 stundām
(1 līdz 2 cietām kapsulām)
(skatīt 5.1. apakšpunktu)
400 mg
(Līdz 8 cietām kapsulām)
Ja sāpju mazināšana nav pietiekama pēc 50 mg tramadola
hidrohlorīda vienreizējās devas 30 līdz 60
minūšu laikā, var ordinēt otru 50 mg vienreizējo devu.
Ja stipru sāpju gadījumā pieprasījums pēc zālēm ir lielāks,
var lietot lielāko Tramadol Krka (100 mg
tramadola hidrohlorīda) vienreizējo devu kā sākuma devu.
Akūtas sāpes: Parasti nepieciešama 100 mg sākuma deva. Tad var
turpināt ar 50 vai 100 mg devu ar
PI_Text011272_1
- Updated:
Page 1 of 12
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
4-6 stundu intervālu, un ārstēšanas ilgums jāpielāgo
klīniskajai vajadzībai.
Ar hroniskiem stāvokļiem saistītas sāpes: Ieteicama 50 mg sākuma
deva un pēc tam to titrē
atbilstoši sāpju smaguma pakāpei. Regulāri jāizvērtē
nepieciešamību turpināt ārstēšanu, jo ir ziņots par
atcelšanas simptomiem un atkarību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pediatriskā populāc