TOPAMAX 25MG Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Topiramate

Mevcut itibaren:

JANSSEN INC

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

TOPIRAMATE

Doz:

25MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Topiramate 25MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

1997-03-06

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TOPAMAX
®
comprimés de topiramate, norme du fabricant
comprimés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
capsules de topiramate à saupoudrer, norme du fabricant
capsules à 15 et 25 mg, voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
6 mars 1997
Date de révision :
30 juin 2023
Numéro de contrôle : 271964
Marques de commerce utilisées sous licence.

2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
2023-06
7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
Pédiatrie
........................................................................................................
4
Gériatrie.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
Co