Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Topiramate
JANSSEN INC
N03AX11
TOPIRAMATE
25MG
Comprimé
Topiramate 25MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:
APPROUVÉ
1997-03-06
_TOP06302023CPMF_SNDS 271964_ _Page 1 de 84_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S Pr TOPAMAX ® comprimés de topiramate, norme du fabricant comprimés à 25, 100 et 200 mg, voie orale capsules de topiramate à saupoudrer, norme du fabricant capsules à 15 et 25 mg, voie orale Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 6 mars 1997 Date de révision : 30 juin 2023 Numéro de contrôle : 271964 Marques de commerce utilisées sous licence. 2023 Janssen Inc. _TOP06302023CPMF_SNDS 271964_ _Page 2 de 84_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle 2022-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux patients, Fœtotoxicité 2023-06 7.1.1 Femmes enceintes 2023-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 Pédiatrie ........................................................................................................ 4 Gériatrie......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................................ 5 Co Lire le document complet