TOPAMAX 25MG Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Topiramate

Disponibil de la:

JANSSEN INC

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

TOPIRAMATE

Dozare:

25MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Topiramate 25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

1997-03-06

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TOPAMAX
®
comprimés de topiramate, norme du fabricant
comprimés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
capsules de topiramate à saupoudrer, norme du fabricant
capsules à 15 et 25 mg, voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
6 mars 1997
Date de révision :
30 juin 2023
Numéro de contrôle : 271964
Marques de commerce utilisées sous licence.

2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
2023-06
7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
Pédiatrie
........................................................................................................
4
Gériatrie.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
Co