TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 MG/G POMADA OFTÁLMICA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TOBRAMICINA

Mevcut itibaren:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

S01AA12

INN (International Adı):

TOBRAMYCIN

Doz:

3 mg/g

Farmasötik formu:

POMADA OFTÁLMICA

Kompozisyon:

TOBRAMICINA 3 mg

Uygulama yolu:

VÍA OFTÁLMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Tobramicina

Ürün özeti:

TOBREX UNGÜENTO OFTALMICO 3 mg/g POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g Autorizado 17/04/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1988-04-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica
Tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREX UNGÜENTO
OFTÁLMICO
3.
Cómo usar TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobrex ungüento oftálmico es una pomada que contiene un antibiótico
(tobramicina) que actúa frente a los
microorganismos que causan infecciones bacterianas de la superficie de
los ojos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones
bacterianas de la superficie del ojo y otras
partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y
niños de 1 año de edad y mayores. Las
infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como
enro

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
1 gramo de pomada contiene 3 mg de tobramicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica está indicado en
adultos, adolescentes y
niños de 1 año de edad y mayores para el tratamiento de infecciones
bacterianas superficiales del ojo y sus
anexos, como conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a
tobramicina.
Se
deben
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos_
En infecciones leves o moderadas, aplicar aproximadamente 1 cm de
pomada en el ojo(s) afectado(s) dos o
tres veces al día. En infecciones graves, aplicar aproximadamente 1
cm de pomada en el ojo(s) afectado(s)
cada tres o cuatro horas hasta notar mejoría, aumentando
posteriormente el intervalo de aplicaciones hasta
completar el período total de tratamiento.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año
de edad y mayores a la misma dosis
que en adultos. Los datos actualmente disponibles se describen en la
Sección 5.1. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año
de edad. No se dispone de datos.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Los niveles sistémicos de tobramicina tras administración oftálmica
son muy bajos.
En caso de tratamiento sistémico concomitante con antibióticos
aminoglucósidos, se debe monitorizar la
concentración sérica total par