البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOBRAMICINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S01AA12
TOBRAMYCIN
3 mg/g
POMADA OFTÁLMICA
TOBRAMICINA 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Tobramicina
TOBREX UNGÜENTO OFTALMICO 3 mg/g POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g Autorizado 17/04/2012 Comercializado
Autorizado
1988-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica Tobramicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3. Cómo usar TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tobrex ungüento oftálmico es una pomada que contiene un antibiótico (tobramicina) que actúa frente a los microorganismos que causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas de la superficie del ojo y otras partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores. Las infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como enro اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ 1 gramo de pomada contiene 3 mg de tobramicina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada oftálmica. Pomada blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica está indicado en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores para el tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo y sus anexos, como conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina. Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos_ En infecciones leves o moderadas, aplicar aproximadamente 1 cm de pomada en el ojo(s) afectado(s) dos o tres veces al día. En infecciones graves, aplicar aproximadamente 1 cm de pomada en el ojo(s) afectado(s) cada tres o cuatro horas hasta notar mejoría, aumentando posteriormente el intervalo de aplicaciones hasta completar el período total de tratamiento. _Uso en pacientes de edad avanzada_ No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica_ Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores a la misma dosis que en adultos. Los datos actualmente disponibles se describen en la Sección 5.1. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ 2 de 10 No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Los niveles sistémicos de tobramicina tras administración oftálmica son muy bajos. En caso de tratamiento sistémico concomitante con antibióticos aminoglucósidos, se debe monitorizar la concentración sérica total par اقرأ الوثيقة كاملة