Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOBRAMICINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S01AA12
TOBRAMYCIN
3 mg/g
POMADA OFTÁLMICA
TOBRAMICINA 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Tobramicina
TOBREX UNGÜENTO OFTALMICO 3 mg/g POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g Autorizado 17/04/2012 Comercializado
Autorizado
1988-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica Tobramicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3. Cómo usar TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tobrex ungüento oftálmico es una pomada que contiene un antibiótico (tobramicina) que actúa frente a los microorganismos que causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas de la superficie del ojo y otras partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores. Las infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como enro Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ 1 gramo de pomada contiene 3 mg de tobramicina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada oftálmica. Pomada blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 mg/g pomada oftálmica está indicado en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores para el tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo y sus anexos, como conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina. Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos_ En infecciones leves o moderadas, aplicar aproximadamente 1 cm de pomada en el ojo(s) afectado(s) dos o tres veces al día. En infecciones graves, aplicar aproximadamente 1 cm de pomada en el ojo(s) afectado(s) cada tres o cuatro horas hasta notar mejoría, aumentando posteriormente el intervalo de aplicaciones hasta completar el período total de tratamiento. _Uso en pacientes de edad avanzada_ No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica_ Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores a la misma dosis que en adultos. Los datos actualmente disponibles se describen en la Sección 5.1. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ 2 de 10 No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Los niveles sistémicos de tobramicina tras administración oftálmica son muy bajos. En caso de tratamiento sistémico concomitante con antibióticos aminoglucósidos, se debe monitorizar la concentración sérica total par Aqra d-dokument sħiħ