Thioctacid HR 600 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Tioktikskābe

Mevcut itibaren:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

Thioctic acid

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Rottapharm Ltd., Ireland

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

1
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
THIOCTACID HR 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
Acidum thiocticum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Thioctacid HR 600 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Thioctacid HR 600 mg lietošanas
3. Kā lietot Thioctacid HR 600 mg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Thioctacid HR 600 mg
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR THIOCTACID HR 600 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Thioctacid HR 600 mg aktīvā viela ir tioktikskābe. Metabolisma
rezultātā tā dabiski veidojas
cilvēka
organismā.
Tioktikskābei,
pateicoties
tās
iedarbībai
uz
metabolismu
un
antioksidatīvajām īpašībām, piemīt nervu šūnu aizsargājoša
iedarbība.
Thioctacid HR 600 mg lieto simptomātiska nervu bojājuma, ko sauc par
perifērisku
diabētisku polineiropātiju, ārstēšanai diabēta pacientiem.
Tā izpaužas ar tādiem simptomiem kā nejutīgums vai samazināta
spēja sajust sāpes vai
temperatūras izmaiņas, īpaši pēdās; tirpšanas vai durstīšanas
sajūta, kas sākas īkšķos vai
pēdas spilventiņos; līdzsvara vai koordinācijas zudums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS THIOCTACID HR 600 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET THIOCTACID
HR
600 MG
ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
Ja Jums ir alerģija pret tioktikskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēn

Ürün özellikleri

1
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Thioctacid HR 600 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 600 mg tioktikskābes (_Acidum
thiocticum_); citur tekstā - alfa
liposkābe.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Thioctacid HR 600 mg ir dzelteni zaļas krāsas iegarena apvalkotā
tablete.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perifēriskas (sensomotoriskas) diabētiskas polineiropātijas
simptomu ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lieto vienu Thioctacid HR 600 mg apvalkoto tableti (atbilst 600 mg
tioktikskābes) vienu reizi
dienā, apmēram pusstundu pirms brokastīm, ja nav ordinēts citādi.
Ja perifēriskas (sensomotoriskas) diabētiskas polineiropātijas
simptomi ir smagi, sākumā
ieteicama tioktikskābes parenterāla terapija.
Lietošanas veids
Thioctacid HR 600 mg jālieto tukšā dūšā, tabletes norijot
veselas un uzdzerot pietiekami daudz
šķidruma. Vienlaicīga uzturvielu uzņemšana var samazināt
tioktikskābes uzsūkšanos. Tādēļ ieteicams
visu dienas devu lietot pusstundu pirms brokastīm, it īpaši
pacientiem, kuriem ir pagarināts kuņģa
iztukšošanās laiks.
_Ārstēšanas ilgums_
Tā kā diabētiskā neiropātija ir hroniska slimība, iespējams, ir
nepieciešama ilgstoša terapija ar
Thioctacid HR 600 mg.
Diabētiskās polineiropātijas pamatā ir optimāla diabēta
kontrole.
_Pediatriskā populācija_
Thioctacid HR 600 mg ir kontrindicēts bērniem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām vai piemaisījumiem.
2
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
_Bērni un pusaudži_
Nav klīniskas pieredzes par Thioctacid HR 600 mg lietošanu bērniem
un pusaudžiem. Tādēļ bērnus un
pusaudžus nedrīkst ārstēt ar Thioctacid HR 600 mg.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pēc Thioctacid HR 600 mg