Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Tioktikskābe
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A16AX01
Thioctic acid
600 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Rottapharm Ltd., Ireland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 10-03-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM THIOCTACID HR 600 MG APVALKOTĀS TABLETES Acidum thiocticum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Thioctacid HR 600 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Thioctacid HR 600 mg lietošanas 3. Kā lietot Thioctacid HR 600 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Thioctacid HR 600 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR THIOCTACID HR 600 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Thioctacid HR 600 mg aktīvā viela ir tioktikskābe. Metabolisma rezultātā tā dabiski veidojas cilvēka organismā. Tioktikskābei, pateicoties tās iedarbībai uz metabolismu un antioksidatīvajām īpašībām, piemīt nervu šūnu aizsargājoša iedarbība. Thioctacid HR 600 mg lieto simptomātiska nervu bojājuma, ko sauc par perifērisku diabētisku polineiropātiju, ārstēšanai diabēta pacientiem. Tā izpaužas ar tādiem simptomiem kā nejutīgums vai samazināta spēja sajust sāpes vai temperatūras izmaiņas, īpaši pēdās; tirpšanas vai durstīšanas sajūta, kas sākas īkšķos vai pēdas spilventiņos; līdzsvara vai koordinācijas zudums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS THIOCTACID HR 600 MG LIETOŠANAS NELIETOJIET THIOCTACID HR 600 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja Jums ir alerģija pret tioktikskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēn Přečtěte si celý dokument
1 SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Thioctacid HR 600 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 600 mg tioktikskābes (_Acidum thiocticum_); citur tekstā - alfa liposkābe. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Thioctacid HR 600 mg ir dzelteni zaļas krāsas iegarena apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perifēriskas (sensomotoriskas) diabētiskas polineiropātijas simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lieto vienu Thioctacid HR 600 mg apvalkoto tableti (atbilst 600 mg tioktikskābes) vienu reizi dienā, apmēram pusstundu pirms brokastīm, ja nav ordinēts citādi. Ja perifēriskas (sensomotoriskas) diabētiskas polineiropātijas simptomi ir smagi, sākumā ieteicama tioktikskābes parenterāla terapija. Lietošanas veids Thioctacid HR 600 mg jālieto tukšā dūšā, tabletes norijot veselas un uzdzerot pietiekami daudz šķidruma. Vienlaicīga uzturvielu uzņemšana var samazināt tioktikskābes uzsūkšanos. Tādēļ ieteicams visu dienas devu lietot pusstundu pirms brokastīm, it īpaši pacientiem, kuriem ir pagarināts kuņģa iztukšošanās laiks. _Ārstēšanas ilgums_ Tā kā diabētiskā neiropātija ir hroniska slimība, iespējams, ir nepieciešama ilgstoša terapija ar Thioctacid HR 600 mg. Diabētiskās polineiropātijas pamatā ir optimāla diabēta kontrole. _Pediatriskā populācija_ Thioctacid HR 600 mg ir kontrindicēts bērniem (skatīt 4.3. apakšpunktu). 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai piemaisījumiem. 2 SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017 _Bērni un pusaudži_ Nav klīniskas pieredzes par Thioctacid HR 600 mg lietošanu bērniem un pusaudžiem. Tādēļ bērnus un pusaudžus nedrīkst ārstēt ar Thioctacid HR 600 mg. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pēc Thioctacid HR 600 mg Přečtěte si celý dokument