Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tiotropium
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
R03BB04
tiotropium
Kapseln zur Inhalation
tiotropium 18 µg ut tiotropii bromidum monohydricum, lactosum monohydricum pro capsula.
B
Synthetika
Dauerbehandlung COPD
zugelassen
2002-12-16
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Spiriva® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Was ist Spiriva und wann wird es angewendet? Spiriva enthält als Wirkstoff Tiotropiumbromid, der verkrampfte, das heisst verengte Atemwege der Bronchien erweitert. Spiriva wird bei chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (COPD) angewendet. Spiriva behebt die dabei auftretende Atemnot. Die Wirkung entwickelt sich innerhalb 30 Minuten und hält während 24 Stunden an. Spiriva wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der Atemwege und von Atembeschwerden bei. Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Spiriva unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten. Wann darf Spiriva nicht angewendet werden? Eine Spiriva Kapseln enthält 5.5 mg Milchzucker (Laktose-Monohydrat). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden oder wenn Sie allergisch gegen Milcheiweisse sind (Milcheiweisse können in geringen Mengen im sonstigen Bestandteil Lactose Monohydrat enthalten sein). Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Tiotropium, einen der Inhaltsstoffe (siehe Hilfsstoff- Zusammensetzung) oder auf Atropin und Atropinähnliche Substanzen darf Spiriva nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Spiriva Vorsicht geboten? Bei Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert sollten Sie nicht zögern, sofort Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Spiriva® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum). Hilfsstoffe: Color.: E 132, Laktose-Monohydrat (enthält Milchprotein), Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapsel zur Inhalation zu 18 mcg Tiotropium entsprechend 22.5 mcg Tiotropii bromidum monohydricum. Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom Mundstück des HandiHaler-Geräts abgegeben wird) ist 10 mcg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tiotropium ist ein Bronchodilatator für die Dauerbehandlung der chronischen obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD). Dosierung/Anwendung Es wird die Inhalation des Inhalts einer Kapsel einmal täglich mit dem HandiHaler zur gleichen Tageszeit empfohlen (siehe Gebrauchsanweisung des HandiHalers). Tiotropium Kapseln sind nicht zur oralen Applikation bestimmt. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Ältere Patienten können Tiotropium in der empfohlenen Dosis anwenden. Niereninsuffizienz Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können Tiotropium in der empfohlenen Dosis anwenden. Bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Funktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤50 ml/Min.) vgl. Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik». Leberinsuffizienz Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Tiotropium sollte deshalb bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden. Kinder Sicherheit und Wirksamkeit von Tiotropium Inhalationspulver wurde bei Kindern nicht untersucht, es sollte daher bei Kindern nicht angewandt werden. Kontraindikationen Eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tiotropium, Atropin oder einem seiner Derivate, wie z.B. Ipratropium oder Oxitropium, oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Arzneimittels (siehe Hilfsstoff-Zusammensetzung). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Tiotropium, ein Bronchodilatator zur Dauerbehandlung mit einmal täglicher Anwendung, sollte nicht zur Belgenin tamamını okuyun