Spiriva 18 mcg Kapseln zur Inhalation

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tiotropium

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC kód:

R03BB04

INN (Medzinárodný Name):

tiotropium

Forma lieku:

Kapseln zur Inhalation

Zloženie:

tiotropium 18 µg ut tiotropii bromidum monohydricum, lactosum monohydricum pro capsula.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Dauerbehandlung COPD

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2002-12-16

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Spiriva und wann wird es angewendet?
Spiriva enthält als Wirkstoff Tiotropiumbromid, der verkrampfte, das
heisst verengte Atemwege der
Bronchien erweitert. Spiriva wird bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen (COPD)
angewendet. Spiriva behebt die dabei auftretende Atemnot. Die Wirkung
entwickelt sich innerhalb 30
Minuten und hält während 24 Stunden an.
Spiriva wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der
Atemwege und von Atembeschwerden
bei. Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Spiriva
unterstützen, indem Sie auf das Rauchen
verzichten.
Wann darf Spiriva nicht angewendet werden?
Eine Spiriva Kapseln enthält 5.5 mg Milchzucker (Laktose-Monohydrat).
Bitte nehmen Sie dieses
Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden oder
wenn Sie allergisch gegen
Milcheiweisse sind (Milcheiweisse können in geringen Mengen im
sonstigen Bestandteil Lactose
Monohydrat enthalten sein).
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Tiotropium, einen der
Inhaltsstoffe (siehe Hilfsstoff-
Zusammensetzung) oder auf Atropin und Atropinähnliche Substanzen darf
Spiriva nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Spiriva Vorsicht geboten?
Bei Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert
sollten Sie nicht zögern, sofort Ihren
Arzt resp. Ihre Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum).
Hilfsstoffe: Color.: E 132, Laktose-Monohydrat (enthält
Milchprotein), Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel zur Inhalation zu 18 mcg Tiotropium entsprechend 22.5 mcg
Tiotropii bromidum
monohydricum.
Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom Mundstück des
HandiHaler-Geräts abgegeben wird)
ist 10 mcg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tiotropium ist ein Bronchodilatator für die Dauerbehandlung der
chronischen obstruktiven
Lungenerkrankungen (COPD).
Dosierung/Anwendung
Es wird die Inhalation des Inhalts einer Kapsel einmal täglich mit
dem HandiHaler zur gleichen
Tageszeit empfohlen (siehe Gebrauchsanweisung des HandiHalers).
Tiotropium Kapseln sind nicht zur oralen Applikation bestimmt.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Ältere Patienten können Tiotropium in der empfohlenen Dosis
anwenden.
Niereninsuffizienz
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können Tiotropium in der
empfohlenen Dosis anwenden.
Bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Funktionsstörung
(Kreatinin-Clearance ≤50 ml/Min.) vgl.
Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik».
Leberinsuffizienz
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Patienten mit einer
Leberfunktionsstörung nicht
untersucht. Tiotropium sollte deshalb bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit von Tiotropium Inhalationspulver wurde bei
Kindern nicht untersucht,
es sollte daher bei Kindern nicht angewandt werden.
Kontraindikationen
Eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tiotropium, Atropin oder
einem seiner Derivate, wie
z.B. Ipratropium oder Oxitropium, oder gegenüber einem anderen
Bestandteil des Arzneimittels
(siehe Hilfsstoff-Zusammensetzung).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Tiotropium, ein Bronchodilatator zur Dauerbehandlung mit einmal
täglicher Anwendung, sollte nicht
zur