SINTROM

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

ACENOCUMAROLO

Mevcut itibaren:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

ATC kodu:

B01AA07

INN (International Adı):

ACENOCUMAROLO

Paketteki üniteler:

" 1 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE QUADRISECABILI

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

ACENOCUMAROLO

Ürün özeti:

011782012 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE QUADRISECABILI - Autorizzato; 011782036 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE - Autorizzato; 011782024 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sintrom 1 mg compresse
Sintrom 4 mg compresse
acenocumarolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Sintrom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sintrom
3.
Come prendere Sintrom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sintrom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Sintrom e a cosa serve
Sintrom contiene il principio attivo acenocumarolo. L’acenocumarolo
è una sostanza che appartiene alla
categoria dei medicinali antitrombotici, medicinali usati per trattare
i coaguli di sangue nei vasi sanguigni e
impedirne la formazione.
Sintrom è utilizzato per prevenire e trattare la formazione di
coaguli di sangue nei vasi sanguigni.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sintrom
Non prenda Sintrom
•
se è allergico all’acenocumarolo, a sostanze simili
all’acenocumarolo (derivati cumarinici) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se è in gravidanza;
•
se è una donna in età fertile e non sta usando metodi contraccettivi
(vedere paragrafo “Gravidanza,
allattamento e fertilità”);
•
se è un paziente incapace di collaborare e non è in grado di essere
costante con l’assunzione del
medicinale;
•
se ha una predisposizione all’emorragia (diatesi emorragica) o
presenta delle anomalie nella
composizione del sangue (discrasia ematica);
•
se deve essere sottoposto o ha appena

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINTROM 1 mg compresse
SINTROM
4 mg compresse
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sintrom 1 mg compresse
Principio attivo: ogni compressa contiene acenocumarolo 1 mg
Eccipienti con effetti noti: Lattosio (20 mg)
Sintrom 4 mg comprese
Principio attivo: ogni compressa contiene acenocumarolo 4 mg
Eccipienti con effetti noti: Lattosio (304,4 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
FORMA FARMACEUTICA
Compresse da 1 mg
Bianche, rotonde, piatte, a margini leggermente smussi, lettere CG
impresse su un lato, lettere
AA impresse sull’altro lato.
Compresse da 4 mg
Bianche, rotonde, piatte, a margini leggermente smussi, lettere CG
impresse su un lato,
incisione a croce sull'altro lato con impressa la lettera A su ogni
quadrante.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
INFORMAZIONI CLINICHE
Indicazioni terapeutiche
Trattamento e prevenzione di affezioni tromboemboliche.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Popolazione generale
La sensibilità agli anticoagulanti varia da paziente a paziente e
può anche fluttuare nel
corso del trattamento.
Pertanto è essenziale effettuare regolari analisi del tempo di
protrombina (PT)/Rapporto
Internazionale Normalizzato (International Normalised Ratio = INR) e
adattare la
posologia sulla base dei risultati forniti da tali analisi. Se ciò
non è possibile, Sintrom non
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
deve essere utilizzato.
La posologia giornaliera dovrebbe essere sempre prescritta come una
dose singola