Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACENOCUMAROLO
Merus Labs Luxco II S..r.l.
B01AA07
ACENOCUMAROLO
" 1 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE QUADRISECABILI
N
ACENOCUMAROLO
011782012 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE QUADRISECABILI - Autorizzato; 011782036 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE - Autorizzato; 011782024 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sintrom 1 mg compresse Sintrom 4 mg compresse acenocumarolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Sintrom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sintrom 3. Come prendere Sintrom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sintrom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Sintrom e a cosa serve Sintrom contiene il principio attivo acenocumarolo. L’acenocumarolo è una sostanza che appartiene alla categoria dei medicinali antitrombotici, medicinali usati per trattare i coaguli di sangue nei vasi sanguigni e impedirne la formazione. Sintrom è utilizzato per prevenire e trattare la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sintrom Non prenda Sintrom • se è allergico all’acenocumarolo, a sostanze simili all’acenocumarolo (derivati cumarinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è in gravidanza; • se è una donna in età fertile e non sta usando metodi contraccettivi (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”); • se è un paziente incapace di collaborare e non è in grado di essere costante con l’assunzione del medicinale; • se ha una predisposizione all’emorragia (diatesi emorragica) o presenta delle anomalie nella composizione del sangue (discrasia ematica); • se deve essere sottoposto o ha appena Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SINTROM 1 mg compresse SINTROM 4 mg compresse COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sintrom 1 mg compresse Principio attivo: ogni compressa contiene acenocumarolo 1 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio (20 mg) Sintrom 4 mg comprese Principio attivo: ogni compressa contiene acenocumarolo 4 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio (304,4 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 FORMA FARMACEUTICA Compresse da 1 mg Bianche, rotonde, piatte, a margini leggermente smussi, lettere CG impresse su un lato, lettere AA impresse sull’altro lato. Compresse da 4 mg Bianche, rotonde, piatte, a margini leggermente smussi, lettere CG impresse su un lato, incisione a croce sull'altro lato con impressa la lettera A su ogni quadrante. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Trattamento e prevenzione di affezioni tromboemboliche. Posologia e modo di somministrazione Posologia Popolazione generale La sensibilità agli anticoagulanti varia da paziente a paziente e può anche fluttuare nel corso del trattamento. Pertanto è essenziale effettuare regolari analisi del tempo di protrombina (PT)/Rapporto Internazionale Normalizzato (International Normalised Ratio = INR) e adattare la posologia sulla base dei risultati forniti da tali analisi. Se ciò non è possibile, Sintrom non 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). deve essere utilizzato. La posologia giornaliera dovrebbe essere sempre prescritta come una dose singola Leggi il documento completo