SERTRALINE Capsule

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Mevcut itibaren:

SANIS HEALTH INC

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

SERTRALINE

Doz:

25MG

Farmasötik formu:

Capsule

Kompozisyon:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-21

Ürün özellikleri

_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), orale
Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 282412
Date
d’approbation initiale
:
27 JUI 2010
Date de révision :
19
JAN 2024
_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 2 de 69_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-07
7.1.1 Femmes enceintes
2022-07
8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation
2024-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................