SERTRALINE Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-01-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)
थमां उपलब्ध:
SANIS HEALTH INC
ए.टी.सी कोड:
N06AB06
INN (इंटरनेशनल नाम):
SERTRALINE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2015-10-21
उत्पाद विशेषताएं
_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), orale
Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 282412
Date
d’approbation initiale
:
27 JUI 2010
Date de révision :
19
JAN 2024
_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 2 de 69_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-07
7.1.1 Femmes enceintes
2022-07
8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation
2024-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................
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