SERTRALINE Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponível em:

SANIS HEALTH INC

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SERTRALINE

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2015-10-21

Características técnicas

_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), orale
Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 282412
Date
d’approbation initiale
:
27 JUI 2010
Date de révision :
19
JAN 2024
_SERTRALINE Monographie de produit _
_Page 2 de 69_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-07
7.1.1 Femmes enceintes
2022-07
8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation
2024-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................