Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FUMARATO DE QUETIAPINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
N05AH04
FUMARATE QUETIAPINE;
TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón por 1, 2, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200 tabletas de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC incoloro
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Quetiapina
Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200 tabletas de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado.
VIGENTE
2026-04-18
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SERENUS ® XR 200 mg Tableta de Liberación Prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de liberación prolongada contiene 200 mg de Quetiapina (Como Quetiapina fumarato 230,29 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina está indicado para: • El tratamiento de la esquizofrenia. • El tratamiento del trastorno bipolar: − Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. − Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. − Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. • El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver sección “Propiedades Farmacodinámicas”). Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben considerar el perfil de seguridad de quetiapina (ver sección “Advertencias y Precauciones”). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad. ADULTOS: PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y DE LOS EPISODIOS MANÍACOS DE MODERADOS A GRAVES EN EL TRASTORNO BIPOLAR: Quetiapina tableta de liberación prolongada se debe administrar al menos una hora antes de una comida. La dosis diaria al comienzo del tratamiento es de 300 mg en el Día 1 y 600 mg en el Día 2. La dosis diaria recomendada es de 600 mg, no obstante, si está justificado clínicamente se puede aumentar la dosis hasta 800 mg al día. Se debe ajustar la dosis dentro del rango de dosis eficaz d Belgenin tamamını okuyun