Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - žmogaus hepatito b imunoglobulinas - immunization, passive; hepatitis b - specifiniai imunoglobulinai - immunoprophylaxis hepatito b atveju, atsitiktinis poveikis ne paskiepyti dalykų (įskaitant asmenų, kurių vakcinacijos isincomplete ar statusas nežinomas). - haemodialysed pacientams, iki vakcinacijos tapo veiksminga. - naujagimių a, hepatito b virusas vežėjas-motina. - dalykus, kurie nebuvo parodyti, imuninis atsakas (nėra išmatuojamas hepatito b antikūnų) po vakcinacijos ir kam nuolat prevencija yra būtina dėl nuolatinio pavojaus užsikrėsti hepatito b. taip pat reikėtų apsvarstyti kitų oficialių rekomendacijų dėl tinkamos naudoti žmogaus hepatito b imunoglobulinas už raumenis naudoti.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - azoto oksidas - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - kiti kvėpavimo sistemos produktai - inomax, kartu su ventiliacijos parama ir kitos atitinkamos veikliosios medžiagos, yra nurodyta:gydymas, naujagimių-kūdikių ≥34 savaičių gestacijos su hipoksinis kvėpavimo nepakankamumas, susijęs su klinikiniais ar echocardiographic įrodymų, plaučių hipertenzija, siekiant padidinti deguonies, ir sumažinti poreikį extracorporeal membrana deguonimi;kaip gydymo dalis, peri - ir pooperacinio plaučių hipertenzija suaugusiems ir naujagimiai, kūdikiai, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams, amžius 0-17 metų kartu su širdies chirurgija, siekiant pasirinktinai sumažinti plaučių arterinis kraujo spaudimas ir pagerinti dešiniojo skilvelio funkcija ir deguonimi.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - e maždaug paršelių naujagimio enterotoksikozės sumažėjimas. coli padermės, išreiškiančios adhezinus f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 ir f41 pirmosiomis gyvenimo dienomis.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbrial adhesin, f4ac (k88ac) fimbrial adhesin, f5 (k99) fimbrial adhesin, f6 (987p) fimbrial adhesin, lt toxoid - imunologiniai preparatai - kiaulės (kiaulaitės ir paršavedės) - dėl pasyvios imunizacijos paršeliai iki aktyvios imunizacijos paršavedžių / kiaulaitės sumažinti mirtingumą ir klinikinių požymių, tokių kaip viduriavimas dėl naujagimių enterotoxicosis per pirmąsias gyvenimo dienas, kurias sukelia tokios e. coli rūgštys, kurios išskiria fimbrialus adhezinus f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) arba f6 (987p).

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, migdomieji ir raminamieji vaistai - neinvaziniai, švelniai ar vidutiniškai skausmingi, procedūros ir tyrimai, kuriems reikia švelninti, sedacija ir analgezija šunims ir katėms. gili sedacija ir analgezija šunims, kartu vartojant su butorphanol medicinos ir nedidelių chirurginių procedūrų. premedikacija šunims ir katėms prieš įvedant ir palaikant bendrą anesteziją.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - kanagliflozinas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ir 5.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptinas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, januvia yra nurodyta pagerinti glycaemic kontrolė:monotherapy:pacientams, nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta vieni, ir kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija;kaip dual žodžiu terapija kartu su:metforminas, kai dieta ir mankšta plius metforminas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;sulfonilkarbamido dariniai, kai dieta ir mankšta plus maksimalus toleruojamas, dozę sulfonilkarbamido dariniai vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolę ir, kai metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netoleravimas;a peroxisome-proliferator aktyvuotas receptorius,-gama (ppary) agonistas (i. a thiazolidinedione), kai naudoti ppary agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plius ppary agonistas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;ppary agonistas (i. a thiazolidinedione), kai naudoti ppary agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plius ppary agonistas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;kaip trijų burnos terapija kartu su:sulfonilkarbamido dariniai ir metforminas, kai dieta ir mankšta plus dual terapija su šių vaistų nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;ppary agonistas ir metforminas, kai naudoti ppary agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plus dual terapija su šių vaistų nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic. januvia taip pat nurodė, kaip add-on insulinui (su arba be metforminas), kai dieta ir mankšta plius stabilus insulino dozę, nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozinas - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotikai, vartojami diabetu - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ir 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.