Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - gaucherova bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - vpriv je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju (ert) u bolesnika s tipom 1 gaucherove bolesti.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi sredstva - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s funkcionalnom klasom svjetske zdravstvene organizacije (who) iii. učinkovitost je prikazan u:primarna (idiopatska i nasljedna) fuj;fuj sekundarne склеродермии bez značajnog интерстициальные bolesti pluća;lag, povezana sa urođenim sistem-na-plućna шунтов i eisenmenger fiziologije. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. stayveer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i stalnom digitalni-peptičkog ulkusa.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s who funkcionalnom klasom iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. tracleer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i tijeku bolesti digitalni ulkus .

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - канаглифлозина, метформина hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - vokanamet prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod bolesnika adekvatno ne kontrolira o njihovo maksimalno переносимой doze метформина alonein pacijenata o njihovim maksimalno переносимой doze метформина zajedno s drugim glukoze, smanjuje lijekova, uključujući inzulin, kada oni ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. kod bolesnika se liječi s kombinacijom канаглифлозина i метформина kao zasebne tabletsfor rezultati istraživanja u odnosu na kombinovanu terapiju, utjecaj na glikemijski kontrolu i kardiovaskularnih događaja, a u ispitivanih skupina, vidi 4. 4, 4. 5 i 5.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje эссенциальной hipertenzije u odraslih:dodatak therapytwynsta navodi u odraslih osoba, čiji je krvni pritisak adekvatno ne prati амлодипином. zamjena therapyadult pacijentima, prima телмисартан i amlodipin od pojedinih tableta mogu se pojaviti tablete twynsta sadrže iste doze komponente .

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - olysio je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa c (chc) u odraslih bolesnika. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti .

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - vargatef je indiciran u kombinaciji s docetakselom u liječenju odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim, metastatskim ili lokalno recidiva-malih stanica raka pluća (nsclc) ima histologiju adenokarcinoma tumor nakon prve linije kemoterapije.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišićna distrofija, duchenne - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - translarna indiciran za liječenje duchenneove mišićne distrofije mutacija u genu дистрофина delirijum, kod ambulantnih bolesnika u dobi od 2 i više godina. efikasnost nije bila dokazana u ne-ambulantnih pacijenata. prisutnost mutacija u genu дистрофина bred mora biti određena, genetičko testiranje.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - Дабигатрана этексилат мезилат - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotska sredstva - Этексилат 75 mgprimary prevencija venozne тромбоэмболических komplikacija kod odraslih pacijenata koji su prošli izborni ukupna zamjena kuka ili ukupno arthroplasty koljena. Этексилат 110 mgprimary prevencija venozne тромбоэмболических komplikacija kod odraslih pacijenata koji su prošli izborni ukupna zamjena kuka ili ukupno arthroplasty koljena. prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata s неклапанной фибрилляцией vrlo značajan (nvaf), s jednim ili više faktora rizika, kao što su moždani udar ili prolazni ishemijski napad (tia); dob ≥ 75 godina; zatajivanja srca (nyha klase za ≥ drugi); dijabetes; hipertenzija. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. Этексилат 150 mgprevention moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata s неклапанной фибрилляцией vrlo značajan (nvaf), s jednim ili više faktora rizika, kao što su moždani udar ili prolazni ishemijski napad (tia); dob ≥ 75 godina; zatajivanja srca (nyha klase za ≥ drugi); dijabetes; hipertenzija. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih.