Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandrónsýra - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf við aukna hættu á beinbrotum. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt. verkun á lærlegg-háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki a (meðfæddan þáttur viii-skortur). Þetta undirbúningur inniheldur ekki von willebrand þáttur og er því ekki fram í von willebrand er sjúkdómur.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkmein - Æxlishemjandi lyf - lartruvo er ætlað ásamt doxórúbicíns fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt mjúkur vefjum sarkmein sem eru ekki unnt að læknandi meðferð með skurðaðgerð eða geislameðferð og sem hafa ekki verið áður meðhöndluð með doxórúbicíns (sjá kafla 5.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxón stutt og long-term tvíhýdrat - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Öll önnur lækningavörur - nyxoid er ætlað fyrir næsta gjöf eins og í neyðartilvikum meðferð fyrir þekkt eða grun lifur ofskömmtun og fram af öndunarvegi og/eða miðtaugakerfi þunglyndi í bæði ekki læknis og heilsugæslu stillingar. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - mylotarg er ætlað fyrir samsetning meðferð með daunorubicin (dnr) og cýtarabín (arac) fyrir meðferð sjúklinga aldri 15 ár og yfir með áður ómeðhöndlað, de new cd33-jákvæð bráð merg hvítblæði (aml), nema bráð promyelocytic hvítblæði (apl).

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - eitlaæxli, b-klefi - Æxlishemjandi lyf - polivy ásamt bendamustine og rítúxímab er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið/svarar dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl) sem eru ekki mönnum fyrir skurðaðgerðir stafa klefi grætt. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mýcófenólat mofetil - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - cellcept er ætlað ásamt ciclosporin og aðferðir til að fyrirbyggja bráð grætt höfnun í sjúklingar fá ósamgena skert, hjarta eða lifur ígræðslu.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hýdróklóríð - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsíumsterastasis - meðferð við framhaldsskemmdum af völdum skjaldvakabólgu (hpt) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (esrd) við viðhaldsskilunarmeðferð. cinacalcet mylan kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. lækkun álíka í sjúklinga með:súrefnismettun carcinomaprimary hpt fyrir hvern parathyroidectomywould að vera fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magaæxli - Æxlishemjandi lyf - maga cancercyramza ásamt paclitaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu og fluoropyrimidine lyfjameðferð. cyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu eða fluoropyrimidine lyfjameðferð, fyrir hvern meðferð ásamt paclitaxel er ekki viðeigandi. og cancercyramza, ásamt folfiri (irínótecan, folinic sýru, og 5‑fluorouracil), er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjúklingum krabbameini (mcrc) með sjúkdóms eða á eftir áður en meðferð með bevacizumab, oxaliplatin og fluoropyrimidine. ekki lítið klefi lunga cancercyramza ásamt docetaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með sjúkdóms eftir platínu-byggt lyfjameðferð. lifrarfrumukrabbameini carcinomacyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt eða unresectable lifrarfrumukrabbamein sem hafa blóðvatn alfa fetoprotein (fbi) af stærri 400 ng/ml og hver hefur áður verið í meðferð með reglulega eftir það.