Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitaksel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - monoterapija abraxane je indicirana za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih bolnikih, ki niso opravili prve linije za metastatsko bolezen in za katere standardno zdravljenje z antraciklinom ni indicirano. abraxane v kombinaciji z gemcitabine je določen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z metastatskim adenokarcinom trebušne slinavke. abraxane v kombinaciji z carboplatin je določen za prvo linijo zdravljenja non-small cell lung cancer pri odraslih bolnikih, ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zikonotid - injections, spinal; pain - analgetiki - zikonotid je indiciran za zdravljenje hude, kronične bolečine pri bolnikih, ki potrebujejo intratekalno (it) analgezijo.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psiholeptiki - za sedacijo odraslih icu (enoti za intenzivno nego) bolnikov, ki potrebujejo sedacijo ravni ne globlje, kot je vzburjenje v odgovor na verbalne dražljaje (ustrezno richmond vznemirjenost-sedacija lestvici (rass) 0 -3). za sedacijo non-intubated odraslih bolnikov pred in/ali v diagnostične ali kirurški postopki, ki zahtevajo sedacijo, i. postopkovna/buden sedacijo.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravljenja z zdravilom levviax je treba upoštevati uradna navodila o ustrezni uporabi antibakterijskih sredstev in lokalni prevalenci odpornosti (glejte tudi poglavje 4. 4 in 5. levviax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in več:-skupnosti,-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni (glej poglavje 4. - pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam in/ali macrolide odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in/ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin (glej točki 4. 4 in 5. 1):- akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa,- akutna sinusitisin bolnikih od 12 let in več:- tonzilitis/pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta lactam antibiotiki niso ustrezno v državah/regijah precejšnje razširjenosti macrolide odporne s. piogenov, kadar jih posredujejo ermtr ali mefa (glejte poglavji 4. 4 in 5.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektilna disfunkcija - zdravila, ki se uporabljajo pri erektilni disfunkciji - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. da bi spedra, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erektilna disfunkcija - zdravila, ki se uporabljajo pri erektilni disfunkciji - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi sildenafil teva, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi sildenafil actavis, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. za učinkovitost sildenafila je potrebna spolna stimulacija.